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앱클론, 난소암 CAR-T 임상용 바이러스 생산 계약

앱클론(174900)이 렌티바이러스 CDMO(위탁제조개발업체)인 렌티젠(미국 매릴랜드 소재)과 난소암 CAR-T 치료제(AT501)의 원료 물질인 렌티바이럴벡터 공급 계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 이는 앱클론이 첫 번째 임상을 준비 중인 혈액암 AT101에 이은 두 번째 계약으로 CAR-T 세포 치료제의 원료 물질을 안정적으로 공급받을 수 있을 것으로 기대된다. 난소암은 조기 발견 시 약 85%의 완치율을 보이는 반면 암세포가 복강으로 전이되기 시작하는 말기(3~4기)에서는 완치율이 약 25%로 매우 낮아지는 것으로 알려져 있다. 많은 난소암이 한참 병이 진행된 후 증상이 나타나기 때문에 말기 난소암 환자에 대한 혁신적인 치료법이 절실하다. 앱클론의 AT501은 전임상 난소암 질환모델에서 1회 투여로 암세포를 완전히 제거하는 효능이 확인된 신약 후보물질이다. 이를 위해 서울대학교 병원과 공동 개발 중에 있다. 회사는 “CAR-T 세포치료제 개발을 위한 업무들은 순항 중이며, 지난 5월 연간 100여 명 분량의 CAR-T 세포치료제를 제조할 수 있는 GMP시설이 완공됐다. 원료 물질 제조 및 비임상시험에 대한 아웃소싱 업무 등의 외부요인뿐만 아니라 효율적인 업무 조정을 통해 가능한 빠른 시일 내 임상개발 단계로 진입하기 위해서 최선을 다하고 있다”고 밝혔다. AT501은 앱클론이 보유하고 있는 혁신 '스위처블(switchable)' CAR-T 플랫폼(zCAR-T)을 이용한 첫 번째 후보물질이다. zCAR-T 플랫폼은 암세포 표면의 특정 단백질에 직접 작용하는 CAR-T세포가 아닌 암세포를 공격하기 위해서 스위치(switch) 물질이 필요하도록 개선된 CAR-T세포를 개발하는 기술로 코티닌 스위치분자를 이용해 CAR-T의 활성을 조절함으로써 독성, 내성, 질환 확장성 등의 문제를 극복하는 차세대 CAR-T 기술이다. 앱클론 관계자는 “zCAR-T 기술은 CAR-T 치료제 분야의 독창적인 플랫폼으로서 안전성 개선 및 효능 증대를 기대할 수 있는 만큼 다양한 고형암으로 적응증 확대가 가능하다”면서 “혁신 기술을 기반으로 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 CAR-T 치료제 파이프라인을 지속적으로 확대할 계획"이라고 밝혔다. [참고] 1. CAR-T 세포치료제란?2017년 미 FDA 로부터 최초 승인된 “킴리아” 가 글로벌 임상 2상 중간 평가에서 80% 수준의 완전관해율을 보이며, 기적의 항암제로 불리게 된 혁신치료제. 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스의 ‘예스카타’에 이어 최근 BMS의 ‘리소셀’까지 시장 진출을 선언하면서 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있는 면역항암제의 일종이다. 2. 앱클론 스위처블 CAR-T 세포치료제란?앱클론의 독창적인 zCAR-T 플랫폼을 통해 암세포 특이적 단백질에 직접 작용하는 CAR-T를 개발하는 것이 아니라 암세포를 공격하기 위해서 스위치(switch) 물질이 필요하도록 개선한 기술로 스위치 물질을 이용해 CAR-T 세포의 활성 및 증식, 표적 물질을 변경 및 조절할 수 있도록 해주는 장점이 있다. 즉 하나의 스위처블 CAR-T를 제작해 놓고 스위치 물질을 암종에 따라 개발하기만 하면 된다. 또한 앱클론이 개발하는 스위치 물질은 화학적으로 대량합성이 가능하기 때문에 개발 비용을 현저히 감소시킬 수 있는 강점이 있다. ※ 사진설명(첨부): 앱클론 AT501 zCAR-T 

2020-10-13 125
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주주분들께 올리는 말씀

앱클론 주주 여러분께 안녕하십니까?연초부터 시작된 갑작스런 코로나 비상시국에 댁내에 건강과 안전을 기원합니다.최근 많은 주주 분들께서 궁금해 하시는 앱클론의 코로나 항체치료제 개발에 대해 간단한 설명 말씀 드리고자 합니다. 앱클론은 2020년 1월 말부터 COVID-19 에 대한 항체 신약 개발을 시작하였고 이미 신약 후보물질을 도출한 바 있습니다. 지난 5월 이후부터는 국내 대표 제약 바이오 기업들과 함께 생산과 비임상/임상등을  준비 진행하고 있습니다. 하루빨리 안전하고 최고의 효과를 갖은 항체치료제를 국내외에 제공하기 위해 국내 최고의 파트너 기업들과 함께 오늘도 최선을 다하고 있습니다. 다만, 공동개발 기업들간의 긴밀한 내용을 앱클론만의 입장에서 매번 말씀드릴 수 없음을 깊고 넓으신 마음으로 이해 부탁드립니다.  더불어 앱클론이 진행하고 있는 CAR-T 세포치료제 개발에서도 병상에서 고통 받으시는 환자분들에게 희망이 될 수 있도록 좋은 결과로 보답 드리겠습니다.앞으로도 신약개발의 정도를 걷는 앱클론이 되도록 최선을 다하겠습니다.감사합니다. 앱클론 대표이사이종서 올림

2020-09-14 130
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앱클론, TNF-α 및 IL-6 저해제 ‘AM201’ 코로나19 치료용으로 개발

항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하는 기전을 지닌 자가면역질환 치료제 AM201을 중증 코로나19 환자들이 겪는 CRS(Cytokine Release Syndrome) 치료제로 적응증을 확대하고 있다고 밝혔다. 이는 코로나19 항체 신약 개발과 별개로 진행 예정이다. AM201은 자가면역질환을 유발하는 질환단백질로 알려져 있는 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하는 이중항체치료제이다. 앱클론의 이중항체 개발 플랫폼인 AffiMab을 통해 발굴된 신약 후보물질로, 사이토카인의 과다분비로 인한 CRS를 수반하는 다양한 질환으로 적응증을 확대할 수 있는 구조적 강점을 지니고 있다. 앱클론 관계자는 “글로벌 빅파마들의 IL-6 저해제가 코로나19 증상 개선을 위한 임상 실험에서 실패가 이어지고 있다. 앱클론의 AM201 은 이중항체 형태로 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하기에 IL-6 만을 억제하는 저해제 대비하여 개선된 코로나19 CRS 치료효과가 기대된다”고 밝혔다. 한편, 앱클론은 AM201의 기술이전 가능성을 높이기 위한 데이터 패키징을 진행 중이다. 회사는 “현재 대량생산 가능을 위한 최종 세포주 선별 단계에 있으며, 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환 및 CRS를 수반하는 다양한 질환을 타깃 적응증으로 기술이전을 준비하고 있다”고 밝혔다. 끝. 

2020-08-07 135
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임시주주총회 소집공고

주주 여러분의 댁내 평안과 건강을 기원합니다.본 회사는 이사회 결의로 상법 제363조 및 당 회사 정관에 의거 제 11기 임시주주총회를 아래와 같이 개최하고자 통지하오니 참석하여 주시기 바랍니다.- 아       래 – 1. 일시 : 2020년 8월 4일(화) 오전 10시30분 2. 장소 : 서울특별시 구로구 디지털로 285(구로동, 에이스트윈타워1차) 1401호 / 본사 대회의실 3. 회의 목적사항   < 부의안건 >     제1호 의안 : 사내이사 선임의 건(사내이사 후보 이재원)     제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 4. 경영참고사항 등 비치상법 제 542조의 4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점에 비치하고 금융위원회, 한국거래소에 전자공시하오니 참조하시기 바랍니다. 5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항당사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다. 6. 주주총회 참석시 준비물ㅡ 직접행사 : 신분증ㅡ 간접행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 대리인의 신분증 7. 기타사항당사는 주주총회시 일체의 경비 및 기념품을 지급하지 않으니 양해 부탁드립니다. 2020년 7월 10일앱클론 주식회사대표이사 이종서  (직인생략)[ 별첨 ] < 사내이사 선임의 건 > 사내이사 후보자명 : 이재원(신규선임) 1. 생년월일 : 1979년 7월 25일 2. 주요학력 : 서울대 공과대학 전기공학부 졸업 3. 주요경력 : (전) 아인에셋투자자문 팀장(전) Prost&Company CIO(Chief Investment Officer)(현) 앱클론 전략팀 부장 4. 추천인 : 이사회 5. 최대주주와의 관계 : 없음 6. 회사와의 거래내역 : 없음  < 주식매수선택권 부여의 건 > 부여일 : 2020년 8월 4일 제11기 임시주주총회대상 : 임직원 39명부여주식수 : 55,000주부여사유 : 근로의욕 고취, 핵심인력 유지기타 부여조건은 제11기 임시주주총회 개최일(부여 당일)에 결정됨

2020-07-17 143
99

앱클론, 혈액암 CAR-T 세포치료제 국내 특허 취득

항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 CD19 타깃 신규 CAR-T 세포치료제(AT101)에 사용되는 자체 개발 CD19 항체와 이를 이용한 CAR-T 세포치료제에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타를 통해 알려진 CAR-T 세포치료제는 글로벌 빅파마들이 연이어 공격적인 투자를 집중하고 있는 면역항암제의 일종이다. 킴리아와 예스카타는 B세포 유래 혈액암 치료를 목적으로 개발된 CD19(B세포 유래 혈액암을 유발하는 질환단백질)를 타깃하는 CAR-T 세포치료제로서 환자 맞춤형 세포유전자치료제의 서막을 연 주역이다. 특히 킴리아는 임상 2상에서 혈액암 말기의 환자들을 상대로 80% 수준의 완전관해율을 시현함으로써 기적의 항암제로 불리게 됐다. 회사 관계자는 "킴리아, 예스카타는 마우스에서 유래한 CD19 항체(FMC63)를 사용하는 반면, 앱클론의 CD19 CAR-T 세포치료제 AT101은 자체적으로 개발한 CD19 인간화 항체를 사용함에 따라 기존 치료제 대비해 잠재적 면역원성이 감소된 것이 특징으로, 이로써 향상된 치료 효과가 기대된다”면서 “또한 AT101의 항체는 CD19의 새로운 에피토프(항체가 결합하는 항원의 부위)에 결합하므로 킴리아, 예스카타에 불응하는 환자군에도 적용 가능성이 높다"고 강조했다. 이를 주목한 유펜(University of Pennsylvania) 의과대학의 마르코루엘라 교수팀이 앱클론의 CD19 CAR-T 세포치료제 공동 연구개발에 참여하고 있다. 한편, 앱클론은 지난 5월 CAR-T 세포치료제 AT101(CD19 타깃 혈액암 CAR-T), AT501(HER2 타깃 고형암 CAR-T)의 임상을 위한 GMP 시설을 완공하기도 했다. 회사는 “드디어 국내에서도 CAR-T 산업이 개시되고 있다. 앱클론은 AT101을 필두로 국내 CAR-T 세포치료제 임상 및 개발의 선두주자로서 확고히 자리매김하는 동시에 국내 임상 데이터를 기반으로 글로벌 비즈니스 파트너링까지 이어갈 예정이다”고 포부를 밝혔다. 끝.

2020-07-15 136
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기준일 및 주주명부 폐쇄 공고

< 기준일 및 주주명부 폐쇄 공고 > 상법 제 354조 및 당사 정관에 의거 무상증자 신주배정을 위하여 다음과 이 주식의 명의개서, 질권의 등록 및 말소, 신탁재산의 표시 및 말소 등 주주명부 기재사항 변경을 정지하오니 양지하여 주시기 바랍니다.1. 무상증자 신주 배정기준일 : 2020년 7월 17일2. 주주명부 폐쇄기간 : 2020년 7월 20일 ~ 2020년 7월 22일2020년 7월 1일앱클론 주식회사서울특별시 구로구 구로동 212-1 에이스트윈타워 1 14층 1401호대표이사 이종서

2020-07-01 131
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앱클론, 코로나19 항체 개발 속도전…변종 바이러스 중화능 확인

항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 자체 개발 중인 코로나19 바이러스 무력화 항체 'AV103'이 코로나19 변종 바이러스인 S형뿐만 아니라 또 다른 변종인 G형에서도 무력화 효능을 확인하는 데 성공했다고 밝혔다. 코로나19 바이러스는 현재까지 크게 V(A)형, S(B)형, G(C)형 등 최소 3가지 변종이 발생한 것으로 보고되고 있다. 코로나19 창궐 초기 중국을 비롯한 동아시아 지역에서는 변종 S형 바이러스가 유행했으나, 이후 더욱 심각한 전파력(전염성)을 가진 변종 G형이 등장해 특히 미국과 유럽 등에 번지며 전 세계로 확산되고 있다. 국내의 경우 대구에서 발생했던 변종은 S형인 반면, 최근 이태원 클럽발 확산세를 보이고 있는 변종은 G형으로 알려져 있다. 따라서 S형 및 G형 변종 모두에 효능이 있는 치료제 개발이 시급한 상황이다. 회사 관계자는 "고려대학교 감염센터를 통해 진행된 코로나19 바이러스 변종에 대한 무력화 시험을 통해, 당사가 개발 중인 신규 코로나19 항체가 S형뿐만 아니라 G형에도 동일하게 높은 효능으로 바이러스를 무력화시키는 것을 확인했다"면서 "향후 우려되는 2차, 3차 유행에도 효과적으로 대응할 수 있도록 치료제 임상∙개발 및 상용화 시기를 앞당기는 데 주력하겠다"고 강조했다. 앱클론은 코로나19 바이러스의 주요 변종인 S형, G형 모두에 치료 효능을 보인 자체 항체를 통해 국내 및 해외에서 최단기간 내 임상에 진입한다는 목표다. 끝.

2020-06-02 124
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