| CAR-T | 첨단 유전자 세포 치료제 |  |
| NEST | Novel Epitope Screening Technology | |
| AffiMab | Bispecific Antibody Platform | |
앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
앱클론(174900)이 2023 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 공개했다. 앱클론은 발표를 통해 AT101의 임상1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다고 밝혔다. 우선 이번에 발표된 비임상 결과에는 기존 카티 치료제 대비 AT101의 혈액암 치료 우수성 및 차별성에 대한 내용이 포함됐다. AT101은 앱클론이 독자적으로 개발한 h1218 항체를 사용함으로써, FMC63 항체를 똑같이 사용하는 기존의 모든 상용화 카티 제품(킴리아, 예스카타 등)보다 탁월한 항암 효능을 가질 수 있음을 시사했다. 특히 기존 카티 치료 후 재발한 환자에서 보고된 CD19 돌연변이 세포에도 AT101이 효과적으로 작용하는 것을 확인했다. 또한 AT101은 ▲인간화 항체를 통한 면역원성 개선 ▲독특한 약효강화 기전 ▲제조공정에서의 자동화를 통한 제품 생산 안정성 등 기존 카티 치료제와는 차별화된 여러 기술적 혁신성을 갖고 있다. 혈액암 카티 치료제는 1회 투여 치료제이므로, 임상1상에서 안전성을 확인하고 임상2상을 위한 최적의 용량을 결정할 수 있을 뿐만 아니라 환자들에 대한 치료 효과도 바로 확인할 수 있다. 앱클론은 AT101 임상1상 결과에 대한 이번 발표에서는 3가지 용량 투여 그룹 중 낮은 용량과 중간 용량 2개 그룹에 대한 치료 효과를 공개했다. 특히 중간 용량 투여군의 경우 글로벌 카티 치료제 '킴리아'와 '예스카타' 대비 낮은 용량 구간임에도 불구하고 3명의 환자에게 AT101을 투여하고 4주 후 첫 검진에서 환자 전원으로부터 완전관해가 확인됐다고 밝혔다. 회사 측은 "중간 용량 그룹의 환자 전원 완전관해 결과를 확인하고 임상팀과 개발팀 모두 카티 신약 탄생 기대감으로 흥분돼있다"면서 "이보다 5배 더 낮은 용량 구간에서도 6명의 환자 중 3명에게서 완전관해, 2명에게서 부분관해가 확인됨으로써, 기존 카티 치료제 대비 탁월한 효과를 입증했다"고 강조했다. 카티 치료제의 부작용으로 나타나는 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(ICANS)은 각각 11.1%와 22.2%로 낮게 나타났다. 특히 3등급 이상의 부작용 비율이 11.1%로 안전성에 대해서도 고무적인 수치를 보였다. 회사는 현재 높은 용량의 투여 구간에 대해서도 임상 결과를 확인 중에 있다. 이번 AT101의 임상 대상 환자는 기존 항암제로는 치료가 불가능한 재발성·불응성의 DLBCL(diffuse large B cell lymphoma, 광범위B형대세포림프종)뿐만 아니라, FL(follicular lymphoma, 소포림프종), MCL(mantle cell lymphoma, 외투세포림프종), MZL(marginal zone lymphoma, 변연부비세포림프종) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정함으로써 적응증 확대 가능성도 확인하고 있다. 본 연구에는 펜실베니아 의과대학 마르코 루엘라 교수팀, 서울대 의과대학 정준호 교수팀, 서울아산병원 카티 센터 윤덕현 교수팀, 울산대병원이 참여하고 있다. 앱클론은 AT101에 적용된 기술력에 대해 독자적인 지적재산권을 소유하고 있으며, 글로벌 특허 확대 전략을 통해 사업성을 구축하고 있다. 현재 국내를 비롯해 미국, 일본, 캐나다 등에 특허 등록을 완료했으며, 유럽과 중국 등에서 심사가 진행 중이다. 앱클론 관계자는 “AT101은 현재 글로벌 CD-19 카티 제품들 대비 안전성과 더불어 탁월한 항암 효과를 보이고 있다”며 “AT101의 임상결과를 바탕으로 국내외 사업화에 전환점을 마련할 것”이라고 밝혔다. 끝. 2023-04-19
Promising Efficacy of AT101 CAR-T for Blood Cancer
SEOUL, South Korea, April 17, 2023 /PRNewswire/ -- AbClon, a South Korean biotech firm, presented non-clinical and phase 1 interim results of its AT101 novel CAR-T therapy at the annual 2023 AACR conference. AT101 targets the CD19 protein for treatment of blood cancer.AT101 demonstrated superior anti-cancer efficacy compared to FMC63-based CAR-T therapies in non-clinical data. AT101 utilizes the h1218 antibody, developed through AbClon's Novel Epitope Screening Technology (NEST), and binds in a unique manner to CD19. AT101 demonstrated efficacy even in CD19 mutant cancer cell models that did not respond to FMC63-based CAR-T therapies. Overall, AT101 has the potential to provide new treatment opportunities for patients including those who do not respond to currently available CAR-T therapies.An open-label, non-randomized, multicenter phase 1 study was conducted at three different dose levels in patients with relapsed / refractory B-NHL. The results of the first two dose levels in Phase 1, low and medium, have been determined. For medium dose, although the dosage administered to patients is lower than that of currently available CAR-T therapies, all three patients achieved complete response (CR) four weeks after administration. Even at 5-fold lower dosage to medium dose, CR was observed in 3 out of 6 patients and partial response (PR) was observed in 2 patients. Cytokine release syndrome (CRS) and neurotoxicity (ICANS), which appear as side effects of CAR-T therapy, were also observed at low levels of 11.1% and 22.2%. In particular, the rate of 3 or higher grade on side effects was 11.1%, showing encouraging signs with regard to safety. Clinical trial of high dosage level is currently in progress.AT101 was administered to patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL), follicular lymphoma (FL), mantle cell lymphoma (MCL), and marginal zone lymphoma (MZL). Effective responses to AT101 potentiate the application of AT101 for different types of hematologic malignancies.Research teams led by Professor Marco Ruella of Perelman School of Medicine at University of Pennsylvania, Professor Junho Chung of Seoul National University College of Medicine, and Professor Dok hyun Yoon of Asan Medical Center are participating in this study.AbClon owns independent intellectual property rights for the technologies applied to AT101 and is currently building channels for global expansion with local partners. AT101 patent registration has been completed in U.S., Canada, Japan, and South Korea. Further registrations are underway in Europe and China.Jong-Seo Lee, CEO of AbClon, said, "AT101 showed promising results in r/r B-NHL patients, including multiple CRs in the dose escalation stage and excellent safety. We are hopeful for ongoing trials of AT101 to provide more affordable and effective treatment opportunities to patients fighting blood cancer."For more information on the ongoing trial, refer to the ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05338931Details of the presentation are as follows:• Presentation Title: An open label, dose escalation, phase 1 study of AT101, a novel CD19-directed CAR-T cell therapy targeting a membrane-proximal epitope of CD19, in patients with relapsed or refractory B cell non-Hodgkin lymphoma• Session Title: Phase I Clinical Trials in ProgressAbout AT101AT101 is a CAR-T therapy that targets CD19 protein for blood cancer.AbClon has initiated a Phase 1/2 clinical study of AT101 in adults with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (NCT05338931)Phase 1/2 study is being conducted in Asan Medical Center and Ulsan University Hospital under the support of the Korea Drug Development Fund (KDDF) in Korea.About AbClonAbClon is a biopharmaceutical company with a robust, wholly owned R&D pipeline in oncology. It is headquartered in Seoul, South Korea. Further information about the company and its drug development programs and capabilities may be found online at https://www.abclon.com/en/ 2023-04-19
앱클론, 2023 AACR에서 카티치료제 AT101 발표
앱클론(174900)은 오는 4월 올랜도에서 열리는 2023 미국 암연구학회 (AACR)에 참가해, 자사의 카티치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 최초의 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근에도 이를 선도하고 있는 펜실베니아 의과대학(UPENN)의 림프종 사이언스 센터장인 마르코루엘라 교수가 직접 이 연구를 대표하여 진행하게 되었다. 연구내용에는 기존의 카티 치료제들과의 차별점 및 독자성, 그리고 이의 임상연구를 포함하게 된다.지난해 5월 서울아산병원 혈액종양내과 윤덕현 교수팀에서 CAR-T (카티) 치료제 AT101의 첫 환자 투여를 시작하였고, 10월에는 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳의 임상 병원을 추가하였다. 대상 임상 환자선정도 DLBCL (diffuse large B cell lymphoma) 타입 뿐만 아니라 FL (follicular lymphoma), MCL (mantle cell lymphoma), MZL (marginal zone lymphoma) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정함으로써 치료 영역의 확대도 기대해 볼 수 있다.현재 전세계에 상용화된 4개의 CD19 카티 치료제는 모두 마우스 유래 FMC63 항체를 공통으로 사용하고 있는 반면, 앱클론의 AT101은 독자적인 기술로 개발한 h1218 인간화 항체를 사용하여 CD19 질환 단백질의 새로운 부위에 작용토록 한다. 따라서 기존 카티 치료제들이 작용치 못하거나 치료의 저항성이 생겼을 때도 앱클론의 AT101 은 이를 극복하는 치료 효과를 기대하고 있다. 이러한 차별점 확보에 펜실베니아 의과대학 마르코 루엘라 교수팀과 서울대 의과대학 정준호 교수팀이 관여하였다. AT101은 질환 단백질 CD19의 새로운 부위에 작용하는 혁신 카티 치료제이다. AT101의 차별화된 기술력을 글로벌 특허 등록을 통해 독자적 사업성을 구축하고 있다. 현재 국내를 포함하여 미국, 일본, 캐나다에서 특허 등록이 되었으며, 유럽과 중국 등에서 심사가 진행 중이다.한편, AACR은 미국임상종양학회 (ASCO)와 함께 전세계 대표적인 암 관련 학회로 올해는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최된다.끝. 2023-02-24
앱클론, AT101 美 특허분할출원…미국특허 확대 전략 진행
앱클론(174900)이 현재 임상을 진행중인 CAR-T(카티) 치료제 ‘AT101’의 미국특허에 대해 추가로 분할출원을 진행했다고 밝혔다.앱클론의 AT101에 대한 미국특허는 지난 11월 이미 등록이 결정된 바 있다. 앱클론은 앞선 특허와 별도로 AT101 관련 특허분할출원을 진행해 회사의 권리를 확대함으로써 직접 임상진입과 기술이전 전략을 동시에 진행하는 본격적인 미국 진출 전략을 전개해 나갈 계획이다. 글로벌 시장에 출시된 기존의 림프종 및 백혈병 카티 치료제는 4종의 제품 모두 같은 항체(FMC63)를 사용하는 반면, 앱클론의 AT101은 새로운 항체(h1218)를 사용하는 독창적 카티 치료제로 개발되고 있다. 이로써 회사는 독자적 지적 재산권을 확보하는 것 이상의 의미로, 혈액암 환자들에 대한 차별적 카티 치료제를 제공해 치료 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특허의 분할출원은 본래 특허에 두 개 이상의 발명이 포함될 때 이를 분리해 별개로 특허를 출원하는 것으로, 기술을 세분화해 여러 특허를 확보하는 전략적 지식재산 관리 방법이다. 세부 내용 및 상황에 맞춰 각 특허별로 권리 범위 등을 달리하는 분할출원은 특히 글로벌 신약 특허권리의 우위를 점하기에도 유리하다. 앱클론 측은 “AT101은 현재 임상이 순항 중이며, 후속 사업화에도 박차를 가하고 있다”면서 “글로벌 빅파마에 대한 경쟁력을 갖춘 기술력과 지적재산권을 확보하는 데에도 주력하고 있다”고 말했다. 이어 “최근 국가신약개발재단 지원으로 이뤄진 AT101의 국내외 특허 및 FTO Analysis(특허침해분석) 지원 사업을 통해 임상 후 사업권에 대한 준비도 순조롭게 진행했다”고 밝혔다. 지난달 18일 국가신약개발재단이 발표한 ‘신약개발 글로벌 트렌드 분석-유전자 세포 치료제’ 보고서에 따르면, 글로벌 세포∙유전자치료제 시장은 연평균성장률 49.4%를 기록하며 2021년 74.7억 달러에서 2026년 555.9억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 앱클론 관계자는 “글로벌 카티 치료제 전문기업으로 도약하기 위해 국립암센터, 펜실베니아 의과대학, 서울대학교 의과대학 등과의 공동연구로 파이프라인을 확대 및 강화하고 있다”며 “이에 대한 특허권 강화를 위해서도 지속적으로 노력할 것”이라고 전했다. 끝. 2022-12-14
앱클론, 카티 세포치료제 기술 미국 특허 등록
앱클론(174900)이 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제 AT101에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 9일 밝혔다. 앱클론이 이번에 등록한 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 회사의 핵심 파이프라인인 AT101에 적용됐다. 해당 특허는 이번에 등록된 미국을 포함해 한국, 일본 및 캐나다에도 등록돼 있으며, 유럽과 중국에서도 심의가 진행되고 있다. 지금까지 승인된 글로벌 CD19 혈액암 표적 카티 치료제 4종(킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지)은 모두 마우스 유래 FMC63 항체를 공통으로 사용하고 있는 반면, 앱클론의 카티 치료제는 특허 등록을 통해 독자적인 기술로 인정받은 h1218 인간화 항체를 사용하고 있다. h1218 항체는 CD19 질환 단백질의 새로운 부위에 결합한다. 이에 앱클론은 자사 치료제가 기존 글로벌 카티 치료제들과는 달리, 혈액암을 대상으로 한 차별화된 치료 효과는 물론 인간화 항체 기술이 적용돼 카티 활성을 장기간 강하게 유지할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 앱클론 관계자는 “미국 특허 취득으로 주요 시장에서 AT101의 기술적 경쟁력 확보와 함께, 글로벌 상업화 및 해외 기술이전에 탄력을 받을 것”이라고 말했다.앱클론의 카티 치료제 AT101은 현재 국가신약개발사업단의 지원 아래, 서울아산병원을 포함 4개 병원에서 국내 임상1상을 진행 중이다.끝. 2022-11-10
앱클론, 혈액암 카티 치료제 임상병원 확대…임상 가속화
앱클론(174900)이 자사가 개발 중인 혁신 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 의료기관을 서울 외의 전국 지역으로도 확대하고 있다고 밝혔다. 앱클론은 다양한 혈액암 환자를 대상으로 지난 5월부터 서울아산병원을 중심으로 임상 투여를 실시해 왔으며, 최근 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳을 임상병원으로 추가 확정했다. 이에 따라 앱클론의 카티 치료제 임상 진행 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 카티 치료제는 첨단바이오의약품으로, 임상을 위해서는 이를 전문적으로 수행할 수 있는 의료진과 진료 시스템뿐 아니라 전용 시설이 필요하며, 아직까지는 카티 임상 치료 시설이 서울에 집중돼있는 실정이다. ‘2021 건강생활 통계정보’에 따르면, 우리나라 혈액암 환자는 지난 2016년 18,972명에서 매년 증가해 지난해 22,710명으로 집계됐다. 5년간 19.7% 증가한 수치다. 매년 혈액암 환자가 늘어나면서 전국적으로 지역 특성의 카티 치료제 임상 의료시설이 절실한 상황이다. 앱클론 관계자는 “이번 임상 의료기관 확대로 전국 혈액암 환자분들이 서울뿐 아니라 각 지역 병원에서도 최첨단 의료서비스를 받으실 수 있기를 기대한다”면서 “이를 위해 앱클론과 각 임상 의료기관이 긴밀하고 협조하고 시료 및 카티 치료제 공급 체인을 확보함으로써 임상 속도를 한 층 더 끌어올리는 데 주력하고 있다”고 전했다. 현재 앱클론의 AT101은 차별화된 항체를 사용하는 신규 카티 치료제로, 회사는 임상1상에서 AT101의 최대내약용량 및 2상 임상시험에서의 권장용량을 결정할 예정이다.끝. 2022-10-28
앱클론, AC101 임상1상 결과 안전성 등 최종 확보…임상 가속화 기대
앱클론(174900)이 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전(L/O)한 HER2 양성 위암 표적 치료제 AC101의 임상1상에서 우수한 안전성 및 내약성, 약동학적 특성을 최종 확보했다고 밝혔다. 해당 임상1상 최종 결과보고서는 헨리우스에 의해 지난달 30일 홍콩주식시장에 발표됐다. 발표된 자료에 따르면, AC101(헨리우스의 코드명: HLX22)의 임상1상은 3mg/kg, 10mg/kg, 25mg/kg의 3가지 용량군으로 진행됐으며, 용량제한독성(dose limiting toxicity, DLT)이 발견되지 않아 AC101의 안전성과 내약성이 확인됐다. AC101은 현재 HER2 양성 진행성/전이성 위암에 대해 허셉틴 바이오시밀러 및 화학요법 병용투여 임상2상을 진행 중이며, 지금까지 확보된 데이터를 토대로 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 최근 헨리우스 상반기 투자자 보고서를 통해 발표된 바 있다. AC101 임상2상 중간 결과를 통해 기존의 모든 위암 치료법 대비 월등한 효능을 갖는 혁신 치료제 개발 가능성이 높아졌다는 분석이다. 또한 AC101과 허셉틴 바이오시밀러 및 PD-1 표적 면역관문억제제를 병용투여하는 임상2상에 대해서도 중국에서 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 헨리우스는 빠른 시일 내에 AC101의 글로벌 임상을 추진하겠다는 계획을 제시하기도 했다. 앱클론 관계자는 “AC101의 임상1상을 통해 약물의 안전성을 최종 확인했고, 임상2상에서도 베스트 인 클래스(Best-in-Class) 가능성이 예측되고 있다”면서 “임상2상 진행 및 글로벌 임상 착수가 가속화될 것으로 기대된다”고 전했다. 앱클론은 AC101의 중국 임상 및 글로벌 임상의 진행 단계에 따라 마일스톤 및 로열티를 수령하게 된다. 끝. 2022-10-11
앱클론, 주주 여러분께
2022-09-30
앱클론, HER2 양성 위암 표적 AC101 임상2상에서 탁월한 효능 확인
- 中 상하이 헨리우스 바이오텍, AC101 기술이전 받아 임상2상 진행…중간 결과 발표 앱클론(174900)이 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전(L/O)한 위암 표적 치료제 AC101의 임상2상 중간 결과가 헨리우스의 투자자 반기보고서를 통해 공개됐다고 밝혔다. 헨리우스는 AC101(헨리우스의 코드명: HLX22)을 HER2 양성 진행성/전이성 위암 1차 치료제로 개발하고 있다. 헨리우스에 따르면, AC101과 허셉틴 바이오시밀러 및 화학요법의 병용 투여 임상에서 AC101 저용량(15mg/kg) 및 고용량(25mg/kg) 투여군의 객관적 반응률(ORR)이 85% 이상이라는 예측 결과가 도출됐다. 현재 허가된 HER2 양성 진행성/전이성 위암 1차 치료 요법 중 ‘면역관문억제제 키트루다(Pembrolizumab)와 허셉틴 및 화학요법 병용 투여’에서 ORR이 74.4%로 가장 높게 나타나는데, AC101이 이보다 높은 ORR을 보일 것으로 예측돼 ‘베스트 인 클래스(Best-in-class)’에 대한 기대감을 높였다. AC101은 앱클론의 독자적 항체 신약 개발 플랫폼 ‘NEST(Novel Epitope Screening Technology)’를 통해 개발됐다. NEST는 질환 단백질의 새로운 에피토프에 결합하는 항체를 발굴하는 기술이다. 앱클론은 AC101을 위암 및 유방암 치료제로 개발했으며, 2016년 글로벌 파트너사인 중국 최대 제약 그룹 복성 제약의 헨리우스에 기술이전했다. 헨리우스는 2019년 중국에서 임상1상을 시작해 2021년 임상2상에 착수했으며, 이번 투자자 반기보고서를 통해 글로벌 임상 계획도 발표했다. 앱클론 관계자는 “AC101의 임상2상 중간 결과를 통해 현존하는 기존 치료제 대비 탁월한 효능 지표를 확인했으며, 베스트 인 클래스 위암 치료제 개발 가능성을 높였다”면서 “해당 치료제의 임상2상∙3상 완료 및 허가에 따른 마일스톤과 출시 후 로열티 등 회사의 추가 수익도 기대된다”고 말했다. 한편, 시장조사 기관 델브인사이트(DelveInsight)의 2021년 10월 보고서에 의하면, 유럽 주요 5개국을 비롯해 미국, 일본, 중국, 한국 등 주요 HER2 양성 위암 치료제 시장은 1.1조 달러 규모를 형성하고 있으며, 2030년까지 3.11% 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망된다. 끝. 2022-09-16
앱클론, 혁신 카티 세포치료제 기술 미국 및 캐나다 특허등록
앱클론(174900)은 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제에 대한 관련 특허를 미국과 캐나다에 각각 등록했다고 2일 밝혔다. 앱클론이 이번에 등록한 특허는 회사의 핵심 파이프라인 AT101의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 캐나다 특허와 AT501의 스위처블 카티 플랫폼에 적용되는 미국 특허이다.지금까지 승인된 글로벌 CD19 표적 카티 치료제 (킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지) 모두가 마우스 유래 FMC63 항체를 공통으로 사용하고 있는 반면, 앱클론은 세계 최초로 개발한 h1218 인간화 항체를 혈액암 특이적 CD19 치료제 AT101에 적용하고 있다. 본 특허는 이번에 등록된 캐나다를 포함하여 한국과 일본에도 등록되어 있으며, 전 세계적으로 IP 장벽을 구축중에 있다. 앱클론의 카티 치료제 AT101은 현재 국가신약개발사업단의 지원 아래 아산병원을 중심으로 국내 임상1상이 진행중이다.앱클론이 차세대 카티 플랫폼으로 개발중인 zCAR-T 관련 기술 특허는 이번에 신규로 등록된 미국을 포함하여 한국과 일본에 등록되었으며, 미국 및 유럽 등의 국가에서 심사중이다. zCAR-T는 고형암을 향한 카티 치료제의 한계를 극복하고자 하는 앱클론의 핵심 플랫폼이다.앱클론 관계자는 “핵심 파이프라인인 AT101 및 AT501에 대한 해외 특허가 연이어 등록되고 있다”며 “앞으로 성공적인 글로벌 상업화와 기술이전을 통해 카티 시장에서 전세계 경쟁력을 확보해 나갈 것” 이라고 말했다.끝. 2022-09-07
앱클론, 유펜 의대와 혁신 CAR-T 치료제 공동연구 확대
앱클론은 기적의 항암제로 알려진 카티(CAR-T) 치료제의 최초 제품인 ‘킴리아’를 개발한 펜실베이니아 대학교 (University of Pennsylvania, U-Penn) 의과대학 세포면역치료제센터 마르코 루엘라 교수와 카티 치료제 개발에 대한 공동연구를 확대하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. .펜실베이니아 대학교 의과대학은 카티 치료제의 선도적인 연구로 잘 알려져 있으며, 2017년 세계 최초의 카티 치료제 ‘킴리아’가 탄생하도록 노바티스에 기술이전 하였다. 마르코 루엘라 교수도 현재 동 대학교 의과대학의 교수로 재직하고 있으며, CAR-T 치료제 부분에 두각을 나타내고 있는 의과학자이다. 앱클론 관계자는 “2020년부터 마르코 루엘라 교수와 첫 번째 공동연구를 통하여 FMC63 항체 기반 카티 치료제들 즉 킴리아, 예스카타 등 기존 허가된 4종의 카티 치료제 대비 앱클론 AT101의 우위성과 차별성 입증에 주안점을 두어 연구하였다”고 하면서, “기존 카티 치료제에 불응하는 환자들을 대상으로 하는 모델인 CD19 양성 및 CD19 돌연변이에 대한 AT101의 독자적 효능을 확인하였다”고 밝혔다. 또한 “이번에 체결한 2차 공동연구를 통해 새로운 타겟의 신규 카티 치료제 개발 및 그에 관한 연구성과를 세계적 학술지에 함께 발표하기로 했다. 이를 바탕으로 앱클론 카티 치료제의 글로벌 신약으로의 사업화가 구체화 될 것으로 확신한다.”고 밝혔다.한편, 앱클론이 개발한 AT101은 앞서 승인된 카티 치료제 (킴리아, 예스카타, 테카투스, 브레얀지)가 공통적으로 사용하고 있는 마우스 유래 FMC63 항체가 아닌 새로운 에피토프에 작용하는 h1218 인간화 항체를 사용하고 있다. 이를 통해 차별화된 약효적 특성 및 잠재적인 면역원성 감소를 기대할 수 있으며, 기존 치료제에 불응하는 환자군에 적용도 기대하고 있어서 글로벌 신약 가능성이 높다. 현재 국가신약개발사업단의 지원 아래 서울아산병원을 중심으로 국내 임상1상이 진행 중이다.끝. 2022-08-02
앱클론, 혁신 CAR-T 세포치료제 日 특허 등록 결정 - 글로벌 CAR-T 신약 지식재산권 확보
앱클론(174900)이 자사의 CAR-T(카티) 치료제로 개발된 AT101의 h1218 항체와 이를 이용한 CAR-T 치료제에 대한 일본 특허 등록이 결정됐다고 3일 밝혔다. 앱클론은 자체 항체 개발 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 통해 h1218 항체 도출에 성공했다. NEST는 질환 단백질의 새로운 항체 결합 부위를 찾아내는 앱클론의 핵심 기반 기술이다.앱클론 관계자는 “노바티스의 킴리아(Kymriah), 길리어드의 예스카타(Yescarta), BMS의 브레얀지(Breyanzi)등 현재 허가된 CD19 타겟 CAR-T 치료제는 모두 마우스에서 유래된 FMC63 항체를 사용하는 반면, 앱클론의 h1218 항체는 상이한 에피토프(epitope)에 특이적으로 결합하는 인간화 항체”라며 “기존 치료제 대비 잠재적인 면역원성 감소를 기대할 수 있으며, 킴리아 등에 불응하는 환자군에도 적용이 가능하다”고 강조했다. 회사는 이번 특허를 통해 높은 글로벌 경쟁력을 지닌 독자적인 지식재산권을 구축하고 있으며, 이 특허에 기반한 차별화된 CAR-T 치료제 AT101은 현재 국가신약개발사업단의 지원 아래 아산병원을 중심으로 국내 임상1상이 진행 중이다. 회사는 이번 특허로 h1218 항체 물질 및 용도에 대한 재산권을 보호 받고, 해당 기술의 가치 증대 및 기술이전을 통한 해외 사업화의 교두보 확보의 의미가 있다고 보고 있다. 이번에 등록이 결정된 일본 특허는 국내에 이은 해외 첫 특허이며, 미국, 유럽, 중국 등에서도 심사가 진행 중이다. 한편, 이와는 별도로 ‘스위치 분자 및 스위처블 키메라 항원 수용체’에 대한 국내 특허도 지난 5월 12일 등록됐다. 앱클론은 “해당 특허 기술은 2종의 어피바디가 특이적으로 결합(지퍼를 형성)하는 성질을 이용한 것으로, CAR-T 활성 조절 및 항원 표적 스위치 분자의 교환이 가능한 원리”라며 “고형암 전용 CAR-T 치료제로서 전임상 개발이 진행중인 AT501 스위치 분자와는 또 다른 신개념 차세대 CAR-T 치료제 플랫폼 기술로 개발이 가능할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 끝. 2022-06-07
앱클론, 'CAR-T 치료제' 국책 과제 선정으로 날개 달까
앱클론의 CAR-T(키메릭항원수용체) 세포치료제가 최근 국가신약개발사업단 과제 중 하나로 선정되면서 22개월 간 연구 개발비를 지원받게 됐다. 앱클론은 국립암센터와 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하면서 투자자들의 관심을 사기도 했다. 증권가에서도 앱클론의 임상 1상이 순조롭게 진행될 것이라 전망하면서 주가 향방에 관심이 쏠리고 있다.2010년 6월에 설립된 앱클론은 항체 발굴 플랫폼 기술을 기반으로 한 신약개발사다. 앱클론은 지난해 12월28일 CAR-T 치료제로 개발 중인 ‘AT101’의 임상 1·2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인 받았다고 공시했다. AT101은 암세포에서 나타나는 항원인 CD19 단백질을 표적하는 세포유전자치료제다. AT101은 인체에 맞게 제작된 항체(인간화 항체)를 이용하기 때문에 부작용이 낮은 편이다.지난해 3만6000원대에서 시작한 앱클론은 지속적으로 하락세를 보이더니 지난 2월15일 1만2400원까지 떨어졌다. 이후 반등 조짐을 보이며 4월에는 1만5000원 안팎에서 오르내렸으나 5월에 들어서는 다시 하락세를 보였다. 지난 19일과 20일에는 1만4250원, 1만4350원을 기록했으며 23일에는 전일 대비 500원 오르며 1만4850원에 장을 마감했다.지난 12일 공시된 1분기 실적을 보면 앱클론의 매출액은 8억1265만4176원으로 전년 분기 5억6834만1464원에서 42% 증가했다. 영업이익은 25억6819만9029원 손실로 전년 동기 26억9895만5975원 손실에서 4% 감소했다. 당기순이익은 25억8944만3630원 손실로 전년 동기 26억8950만2202원 손실에서 3.7% 감소했다.지난 2월4일 공시된 작년 실적을 보면 앱클론의 매출액은 30억1805만4129원으로 전년 동기 27억7117만9187원에서 8.9% 증가했다. 영업이익은 101억6581만1116원 손실로 전년 동기 65억7137만9397원 손실에서 54.7% 감소했다. 당기순이익은 101억7443만2345원 손실로 전년 동기 64억4495만3023원 손실에서 57.9% 감소했다.영업 손실과 관련해 앱클론 측은 “혈액암 CAR-T 세포치료제 임상 준비에 따른 비용 증가”라고 설명했다.최근 앱클론은 CAR-T 세포치료제 AT101가 국가신약개발사업단 과제 주관기관으로 선정됐다고 발표했다. 이에 따라 앱클론은 오는 2023년 12월 31일까지 약 22개월간 2차년도에 걸쳐 정부로부터 AT101의 연구개발비를 지원받게 됐다. 1차년도에는 연구개발비 15억9000여만원 중 7억9500여만원, 2차년도에는 19억여만원 중 9억5000여만원을 지원받는다.AT101은 마우스 유래 항체인 'FMC63'을 기반으로 한 CAR-T 치료제 킴리아, 예스카다, 브레얀지 등과 달리 자체 연구를 통해 발굴한 h1218 항체를 기반으로 한 CAR-T 치료제다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 혈액암 환자 대상 임상1/2상을 승인받았다.앱크론 측은 정부 지원을 통해 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-cell NHL) 환자를 대상으로 임상1상을 완료하고 임상1상 결과를 바탕으로 임상2상을 진행할 계획이다.기존 항암제는 평생 약을 복용해야 했지만 CAR-T 치료제는 1회 투약으로도 암의 진행을 억제하거나 치료효과를 볼 수 있어 기적의 항암제로 불린다. 그러나 1회 투약 비용이 약 5억원에 달해 급여가 되지 않으면 사실상 투여가 어려운 치료제였다.국내에서는 노바티스의 ‘킴리아’가 지난 4월 CAR-T 치료제로는 처음으로 급여 등재에 성공하면서 약 600만원에 투약이 가능해졌다. CAR-T 치료제의 급여 길이 열리면서 국내 바이오기업들의 CAR-T 치료제 개발에도 관심이 모아지고 있다.앱클론 측은 “AT101은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CAR-T 치료제와는 완전히 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용하는 인간화된 항체를 기반으로 개발돼 기존 제품과 차별화된다”면서 “독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있어 해외 진출 및 기술이전에 대한 기대감도 높다”고 말했다.앞서 앱클론은 국립암센터와 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하기도 했다. 양 기관은 공동연구를 통해 상호 보유하고 있는 기술력을 총동원해 난치성 고형암 치료제 개발에 나선다. 국립암센터 연구팀은 암세포에 대해 T세포의 살상능력을 활성화하는 플랫폼 기술 등을 개발한다. 앱클론은 국립암센터가 선보인 기술을 바탕으로 특정 항원 Claudin-18.2 대상 CAR-T 세포치료제를 개발할 계획이다.앱클론 측은 “현재 임상 중인 혈액암 치료제에 더해 고형암 CAR-T 세포치료제 개발에 성공함으로써 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고자 한다”면서 “이번 국립암센터와의 공동연구 프로젝트는 앱클론이 글로벌 CAR-T 세포치료제 선도 기업으로 도약할 수 있는 기회가 될 것”이라고 말했다.지난 2월 앱클론은 HK이노엔과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무 협약을 체결하기도 했다. HK이노엔과 앱클론 측은 정식 위탁개발생산(CDMO) 계약을 올해 상반기 중 체결하는 것을 목표로 하고 있다.증권가에서는 앱클론에 대해 긍정적 평가를 내놨다. 상상인증권은 23일 앱클론에 대해 CAR-T 치료제 국내 임상 1상 중간 결과 윤곽은 올해 3분기에 가시화될 것이라고 했다. 투자의견은 ‘주목’, 목표주가는 제시하지 않았다.하태기 상상인증권 연구원은 “앱클론은 항체치료제 플랫폼과 항체신약 파이프라인을 개발해 왔다”며 “2021년부터는 CAR-T 플랫폼 기반의 항암제 개발에 전략을 집중해 왔다. CAR-T 플랫폼 기반 파이프라인에는 AT101(B세포 림프종), AT501(난소암)이 있는데, 현재 AT101에 집중하고 있다”고 했다.그는 “가장 주목을 받고 있는 신약후보물질 AT101(재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종환자대상)은 임상 1상 진행 중”이라며 “질환단백질 CD19을 타깃으로, 기존 CD19항체(킴리아, 예스카타 등)와 다른 에피토프에 결합하는 자체 개발 인간화 항체(1218항체)를 이용한 CAR-T 기전”이라고 했다.이어 “2021년 6월에 국내 임상 1/2상 IND(임상시험계획승인) 신청, 2021년 12월28일에 식약처 승인을 받았다”며 “병원에서 IRB(윤리위원회)을 거치고, 환자대상 AT101(CAR-T)을 제조하여 2022년 5월에 환자투약이 시작되었다. 임상 1상에서는 환자 9명을 대상으로 순차적으로 투약하게 되고, 향후 80명 정도 환자대상으로 임상 2상이 진행될 예정”이라고 했다.그는 “앱클론은 큐로셀(임상 2상 진행 중)과 함께 CAR-T 개발, 임상에서 국내 선두그룹에 속한다”며 “큐로셀에서 보듯이 투약 1개월 후이면 일부 효능(CR,완전관해 등)을 확인할 수 있어 2021년에 임상 1상 중간결과가 보도되기도 했다. 앱클론도 이중맹검형태로 임상디자인된 것이 아니기 때문에 3분기(7~8월)쯤에는 일부 중간결과(CR 등) 윤곽이 어떤 형태로든 확인될 가능성이 있다”고 했다.그는 “임상이 순조롭게 진행될 경우, 임상 1상 결과는 2023년 1~2분기 중에 발표될 가능성이 크다”며 “참고로 2022년 2월에 HK이노엔과 CAR-T 공동개발 MOU(업무협약)를 체결했으며, AT101에 대한 공동개발(임상, 생산, 사업화)을 추진 중”이라고 했다.하 연구원은 “네스트 플랫폼을 적용한 항암제 AC101이 있다”며 “위암과 유방암을 표적하고 있으며, HER2 타깃 단클론 항체치료제이다. 중국 상하이 헨리우스에게 글로벌 판권이 이전된 AC101은 중국 단독 임상 1상이 완료되었다. 2021년 9월에 위암대상으로 임상 2상에 진입했다. 임상 1상결과가 발표되지는 않았지만 결과가 좋았기 때문에 임상 2상을 진행한 것으로 해석된다”고 말했다.그는 “바이오기업이긴 하지만 연간 30억원 내외의 항체제작용역서비스 매출이 안정적으로 발생하고 있다”며 “고정비도 많은 규모는 아니다. 다만 최근 CAR-T 임상 비용이 증가하고 있는 것이 손익에 변수로 작용하고 있다”고 말했다.그는 “앱클론의 주가는 2020년 상반기 바이오주와 동반 상승 이후, 하반기부터 2022년 1분기에 1만2000원 내외까지 하락했다”며 “그러나 AT101의 임상 1상 진입으로 현재 1만4000원내외에서 횡보 중이다. 현재 CAR-T 치료제의 1인당 치료비가 5억원 내외로 고가이기 때문에, 개발에 성공한다면, 큐로셀과 앱클론은 가격 경쟁력 면에서 국내시장을 어느 정도 확보할 수 있을 것”이라고 했다.이어 “주가측면에서 주목을 받을 수 있는 요인”이라며 “주가측면에서 보면 신약개발의 불확실성 특징으로 적정기업가치를 추정하기 어렵고, 주가변동성을 피할 수 없다. 다만 임상관련 이벤트나 데이터 발표에 따라 신약 파이프라인의 가치에 대한 평가가 달라지게 되는데, AT101에 대한 임상 1상 승인이 되었던 2021년 12월 전후에 주가가 한번 급등했고, 임상 1상 진입에 따라 2022년 3월에 반등하기도 했다”고 했다.그러면서 “향후 임상 1상 중간에 일부 유효성 데이터 윤곽이 나올 수 있는 3분기(7~8)월경에 다시 주목을 받을 가능성이 있을 것”이라며 “임상 1상 결과 발표나 2상 진입이 예상되는 2023년 상반기에 다시 한번 주목을 받을 수도 있다”고 말했다.흥국증권은 지난 17일 앱클론에 대해 CD19 CAR-T 임상 1상이 순조롭게 진행 중이라고 했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.이나경 흥국증권 연구원은 “앱클론은 2010년 설립했다”며 “항체를 기반으로 CAR-T 세포 치료제 개발 전문 바이오텍이다. 3가지 플랫폼으로 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 파이프라인은 총 5가지로 AT101, AT501, AM201, AM105, AC101가 있다”고 했다.그는 “앱클론의 핵심 기술인 CAR-T 파이프라인은 크게 2개”라며 “혈액암 타겟 단백질로 잘 알려진 CD19을 표적하는 CAR-T치료제이다. 앱클론은 항체 라이브러리를 보유하고 있어 CD19의 현재 상용화된 에피토프가 아닌 새로운 부위 FMC63에 결합하는 CAR를 발현시키는 CAR-T를 개발했다”고 했다.이어 “앱클론은 마우스 실험에서 종양이 거의 제거된 영상을 확인했으며, 현재 전임상을 마치고, 2021년 12월 28일 임상1/2상 식약처 IND 승인 되었으며, 5월 중순 첫 환자 투약에 들어간 것으로 파악된다“며 ”임상 1상은 저농도 3명, 중농도3명, 고농도 3명으로 총 9명으로 진행될 예정이며, 3월부터 이미 환자 혈액으로 임상 약물 제조에 들어갔다. 임상2상은 2023년에 진행되며 환자 80~100명 수준으로 서울아산병원에서 진행된다”고 했다.그러면서 “앱클론의 핵심 파이프라인 AT101은 국가신약개발사업단 과제 주관기관으로 선정됐다”며 “2023년12월 31일까지 약 2년에 걸쳐 연구개발비 첫해년도 7억9500여만원, 2차년도 9억 5000만원을 지원받는다”고 말했다.이 연구원은 “앱클론은 국내 바이오텍 중 가장 활발하게 오픈 이노베이션을 진행하는 회사 중 하나”라며 “2022년 초 유전자교정 전문 기업을 잘 알려진 툴젠과 CAR-T 고형암 타깃 후보물질 개발 계약을 체결했으며, 2021년 월 차세대 CAR-T 개발 공동 연구 협약에 이어 추가 계약을 체결했다. 고형암은 여러 종양 회피기전이 존재하고, 면역세포가 쉽게 침투할 수 없어 대부분 혈액암 적응증으로 개발되는데, 앱클론의 zCAR-T플랫폼과 툴젠의 유전자 교정기술을 접목시켜 T세포의 활성도를 높이는 방향으로 연구를 추진해 갈 것으로 보인다”고 했다.교보증권은 지난 3월3일 앱클론에 대해 검증된 표적과 신규 포적 CAR-T 치료제를 순차적으로 개발 중이라고 했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.김정현 교보증권 연구원은 “앱클론은 CAR-T 치료제와 항체 치료제를 개발하는 바이오텍”이라며 “앱클론의 주요 파이프라인은 CD19 표적의 CAR-T 치료제 AT101과 HER2 항체 AC101 등이 있다. 이 중 AT101은 2021년 12월 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며 2022년 2분기 내에 환자 투약이 시작될 예정”이라고 했다.그는 “AT101의 적응증은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종으로 1상은 각 코호트당 3-6명씩, 2상은 약 82명 규모로 진행될 것으로 예상된다”며 “HER2 항체 AC101은 기술 이전 받은 상하이 헨리우스가 자사의 허셉틴 바이오시밀러와 병용 투여 임상을 진행하고 있으며 2023년 결과 발표가 예상된다”고 했다.그러면서 “CD19 표적의 CAR-T 치료제가 이미 존재함에도 앱클론의 AT101은 여전히 미충족 수요를 채워줄 수 있다고 판단한다”며 “FDA(미국식품의약국) 품목허가를 받은 CD19 CAR-T가 4개에 달함에도 기존 CAR-T는 CAR-T 불응성 환자가 여전히 존재하며 CAR-T 투약 후 1년 내 재발을 경험하는 환자도 57%에 달하며 비용이 매우 고가(5억 이상)라는 문제점을 가지고 있기 때문”이라고 했다.김 연구원은 “여기서 앱클론의 AT101은 기존 CAR-T와 항원 인식 부분이 달라 CAR-T 불응성, 재발성 환자에도 효능을 보일 것으로 기대되는 것이 특징이다. 더구나 비용 역시 기존 치료제 대비 크게 낮출 수 있을 것으로 예상된다”고 말했다.그는 “유사한 기전의 CAR-T 임상을 진행하고 있는 큐로셀의 경우 2021년 4월 첫 환자 투약 후 2021년 7월 첫 코호트의 임상 결과를 확인할 수 있었다”며 “앱클론도 2022년 2분기에 예정대로 투약이 될 경우 2022년 3분기에 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상한다. 참고로 큐로셀은 1상 결과 확인 이후 4000억을 상회하는 기업가치를 인정받으며 추가 투자 유치에 성공하기도 했다”고 했다.이어 “그런데 앱클론은 2000억이 채 안되는 시가총액을 기록 중이며 CAR-T 이외에도 기술이전한 항체 프로그램을 보유하고 있고 해당 프로그램 기술료를 바탕으로 2019년 연간 영업이익 흑자도 기록한 실력 있는 바이오텍”이라며 “2022년 낮은 자리에서 기다림의 시간이 길지 않은 바이오텍, 앱클론과 동행해보는 것을 추천한다”고 밝혔다. 2022-05-26
앱클론 "혈액암 환자 대상 카티치료제 임상 개시"
앱클론[174900]은 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제인 'AT101'의 국내 임상 환자 첫 투여를 개시했다고 18일 밝혔다.이 물질은 림프종과 같은 혈액암에 쓰는 CAR-T 치료제로, 지난해 말 국내에서 임상 1·2상을 승인받았다. 임상은 서울아산병원에서 혈액암의 일종인 B세포 림프종 환자를 대상으로 이뤄진다.회사는 임상 1상을 통해 약물을 투여한 후 최대 용량과 임상 2상 권장 용량을 설정한다. 이후 임상 2상에서 단일 용량을 투여해 약효를 검증할 예정이다.CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 추출해 암세포를 잘 인식하도록 조작한 뒤 환자에게 주입하는 맞춤 치료제다.대개 암세포는 체내에서 정상세포인 것처럼 위장해 면역세포를 속이고 공격을 피하는데, CAR-T 치료제는 이러한 암세포의 회피를 방해하고 T세포가 암세포를 정확히 공격할 수 있도록 돕는다. 2022-05-19
앱클론 'CAR-T 치료제' 정부 임상지원과제 선정
앱클론이 국가신약개발사업단 과제 주관기관으로 선정되면서 혈액암을 대상으로 진행 중인 키메릭항원수용체(CAR)-T 세포치료제 'AT101' 임상에 대한 정부 지원을 받게 됐다고 10일 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자의 면역세포를 분리해 암세포에 특이 반응하도록 유전자를 조작한 뒤 대량 배양 과정을 거쳐 환자에게 다시 투여하는 첨단 유전자 세포치료제다.회사에 따르면 앱클론의 AT101은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CD19 표적 CAR-T 치료제와는 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용하는 인간화된 CD19 항체를 기반으로 개발됐다. 이를 통해 차별화된 약효를 보이는 동시에 독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있어 해외 진출과 기술이전(L/O)에 대한 기대감이 높다고 회사는 전했다.앱클론은 이번 정부 과제 선정으로 이미 진행 중인 임상시험의 기간 단축, 글로벌 사업화에 속도를 붙일 것으로 보고 있다.앱클론 관계자는 "이번 과제 선정을 통해 국산 CAR-T 신약으로 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고 기하급수적으로 성장하는 글로벌 CAR-T 치료제 시장에 도전할 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가연구개발(R&D) 사업이다. 2022-05-19
앱클론 – 국립암센터, 난치성 고형암 CAR-T 치료제 공동개발
앱클론(174900, 대표이사 이종서)과 국립암센터가 Claudin(CLDN)-18.2 타깃의 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 최근 혈액암에 대한 CAR-T 세포치료제의 획기적인 성공으로 이를 난치성 고형암으로 확대 적용하기 위한 연구가 전 세계적으로 활발하게 진행되고 있으나, 고형암의 미세종양환경 등 여러 난관으로 인해 혈액암 치료 효과만큼의 긍정적인 임상 결과는 아직 보고되지 않고 있다. 양 기관은 이번 공동연구를 통해 상호 보유하고 있는 독자적 플랫폼 기술력을 총동원해 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 세포치료제 개발에 본격 나서기로 협의했다. 국립암센터 연구팀은 암세포에 대해서만 T 세포의 살상능력을 활성화하는 플랫폼 기술과 암세포에만 존재하는 항원을 표적하는 CAR-T 세포를 이용한 유전자 치료 원천기술을 개발하고, 앱클론은 그 기술을 바탕으로 특정 항원 Claudin-18.2를 대상으로 하는 CAR-T 세포치료제를 개발할 계획이다. 이를 통해 기존 치료요법에 불응 및 재발하는 전이성 고형암에 적용한다는 전략이다. 특히 Claudin-18.2 항원에 작용할 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메릭항원수용체)의 구성체 중 항체 개발에는 항체의약품 및 CAR-T 세포치료제 연구의 권위자인 서울대학교 의대 정준호 교수가 참여하고 있어 연구 결과에 대한 기대감을 높이고 있다. 정준호 교수는 “Claudin-18.2는 위암과 췌장암 등에서 과발현되는 특징을 보이므로, 난치성 고형암 환자의 미충족수요(Unmet Needs)를 해결할 수 있는 유력한 표적으로 판단한다”고 설명했다. 한편, 앱클론은 현재 혈액암 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상 1상을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “현재 임상 중인 혈액암 치료제에 더해 고형암 CAR-T 세포치료제 개발에 성공함으로써 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공하고자 한다”면서 “이번 국립암센터와의 공동연구 프로젝트는 앱클론이 글로벌 CAR-T 세포치료제 선도 기업으로 도약할 수 있는 기회가 될 것”이라고 강조했다. 끝. 2022-04-08
AbClon은 NEST 플랫폼을 기반으로 한 항체 개발부터 첨단 유전자 세포 치료제
CAR-T 개발까지 혁신신약개발에 집중합니다. 혁신 신약개발을 통해 난치성
질환 환자분들의 질환 극복에 기여하도록 최선을 다하겠습니다.
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AbClon은 인류 건강을 위한 새로운 치료의 
