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앱클론은 혁신적인 신약개발 플랫폼과 항체 치료제 개발 경험을 기반으로 난치성 질환 치료제 개발에 앞장서
환우와 가족분들에게 희망이 되겠습니다.

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번호	제목	날짜	조회
229	글로벌 위암 1차치료제 신약 ‘HLX22’, 위암 무진행생존(PFS) ‘최소 39개월’ 확보 - 기존 위암 표준치료(6.7개월)의 5배 훌쩍 뛰어넘어 새기록 진행중 - 글로벌 위암 치료제 패러다임 혁신적 대전환 예고 - 글로벌 위암 최고 권위자 자파르 아자니(Jaffer A. Ajani) 교수 특별 인터뷰 공개 "PFS 추가 연장 기정사실화" 앱클론이 발굴하여 기술이전한 차세대 HER2 표적 위암 1차치료제 ‘HLX22(개발코드명 AC101)’가 글로벌 임상에서 기존 표준 치료의 한계를 완전히 파괴하는 압도적인 장기 생존 데이터를 입증하며 글로벌 블록버스터 신약 등극에 청신호를 켰다. 앱클론의 글로벌 파트너사인 헨리우스(Henlius)는 지난 20일 공식 채널을 통해 HLX22의 글로벌 임상 3상 총괄 책임자(Global PI)인 자파르 아자니(Jaffer A. Ajani) 교수와의 특별 인터뷰를 공개했다. 아자니 교수는 세계 최고 암 병원인 미국 텍사스 MD앤더슨 암센터의 종양내과 교수이자, 전 세계 의사들의 항암 치료 지침서인 미국 종합 암 네트워크(NCCN) 위암 및 식도암 가이드라인 제정 위원장(Chair)을 맡고 있는 글로벌 항암 치료의 최고 권위자다. 20일 헨리우스에 공개된 인터뷰를 통해서 가장 고무적인 성과는 무작위 배정으로 진행된 HLX22 글로벌 임상 2상의 39개월 장기 추적 관찰(Follow-up) 데이터다. 헨리우스 측은 "39개월에 달하는 장기 추적 관찰 결과, 환자들의 무진행생존기간(PFS)이 현재 시점까지도 계속해서 연장(Prolonged)되고 있음을 확인했다"고 공식 발표했다. 이는 HLX22 투여군이 '최소 39개월' 이상의 무진행 생존을 이미 확정적으로 확보했으며, 향후 추적 관찰이 진행될수록 최종 mPFS(무진행생존기간 중앙값) 수치는 이보다 훨씬 더 길어질 것이 기정사실화되었음을 의미한다. 현재 위암 1차 표준 치료법의 mPFS가 약 6.7개월 수준임을 감안하면, 아직 최종 결론이 나지 않은 현재 시점의 '39개월' 기록만으로도 이미 기존 치료제 대비 5배 이상의 생존 기간을 연장하는 기적적인 효능을 입증한 셈이다. 아자니 교수는 인터뷰를 통해 "HLX22는 기존 치료제와 전혀 다른 결합 부위(Domain IV)를 타깃하는 차별화된 기전(Differentiated mechanism)을 통해 기존 치료법과 강력한 시너지를 낸다"며, "현재 전 세계 위암 커뮤니티의 오랜 미충족 의료 수요(Unmet needs)를 해결하고 환자들에게 완전히 새로운 가능성을 열어줄 것"이라고 극찬했다. 특히 이번 인터뷰는 세계 최대 암학회 중 하나인 ASCO 2026(미국임상종양학회) 연례학술대회를 앞둔 시점에 전격 공개되었다는 점에서 의미가 크다. 학회 시즌에 맞춘 글로벌 빅파마의 대대적인 미디어 마케팅은 해당 파이프라인의 가치와 임상 성공 가능성을 대외적으로 공고히 하기 위한 전략적 행보로 풀이된다. 이에 따라 원천 기술을 보유한 앱클론의 기술력 입증은 물론, 향후 임상 진전에 따른 마일스톤 및 로열티 수취에 대한 기대감도 한층 높아지고 있다. 앱클론 관계자는 “세계 최고 권위자의 입을 통해 당사가 발굴한 원천 기술의 우수성이 다시 한번 완벽하게 증명됐다”며, “39개월이라는 긴 시간 동안 환자들의 암 진행을 막아내고 있고 이 수치가 앞으로 더 늘어난다는 것은, HLX22가 글로벌 위암 1차 치료의 새로운 표준(Standard of Care)으로 자리매김할 강력한 근거”라고 강조했다. 현재 HLX22는 아자니 교수의 지휘 아래 전세계 HER2 양성 위암 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상이 순조롭게 진행 중이며, 앱클론은 이번 데이터를 기점으로 자사 파이프라인의 글로벌 가치가 폭발적으로 재평가받을 것으로 기대하고 있다. <사진설명>HLX22의 글로벌 임상 3상 총괄 책임자(Global PI)인 자파르 아자니(Jaffer A. Ajani) 교수	2026-05-21	444
228	이중항체 신약 ‘AM201’ 핵심 기술 美 특허 등록 완료 - 류마티스 관절염 등 자가면역질환 타깃… ‘IL-6’와 ‘TNF-α’ 동시 억제 - ‘당화(Glycosylation)’ 문제 원천 차단하는 독자 기술로 순도 및 결합력 극대화 앱클론(대표이사 이종서)은 자사의 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’ 기반의 차세대 자가면역질환 치료제 ‘AM201’ 핵심 기술에 대해 미국 특허 등록이 완료됐다고 19일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 ‘단백질의 순도 및 항원에 대한 친화성이 향상된 폴리펩티드, 이의 항체 또는 항원 결합 단편과의 복합체, 및 이들의 제조방법’이다. 항체 의약품 생산 과정에서 발생할 수 있는 품질 저하 요인을 극복해 치료 효과와 안정성을 획기적으로 높인 것이 특징이다. 앱클론의 신약 후보물질 ‘AM201’은 류마티스 관절염을 비롯한 주요 자가면역질환의 핵심 염증 유발 물질인 ‘IL-6’와 ‘TNF-α’를 동시에 억제하도록 설계된 이중항체다. 단일 표적만을 차단하던 기존 치료제들의 한계를 넘어, 두 가지 핵심 염증 경로를 동시에 제어함으로써 강력하고 시너지 있는 치료 효과를 기대할 수 있다. 특히, 이번 특허는 항체를 동물세포에서 생산할 때 불필요한 당 성분이 결합하여 항체의 균질성과 결합력을 떨어뜨리는 ‘당화(Glycosylation)’ 문제를 독자적인 아미노산 서열 변경 기술로 원천 차단했다. 앱클론 관계자는 “미국 특허청으로부터 당사의 기술적 차별성과 우수성을 공식적으로 인정받게 되었다”며, “이번 특허는 개선된 단백질 구조뿐만 아니라 이를 기존 항체 의약품에 적용한 복합체까지 폭넓게 권리를 보장받고 있어, 향후 글로벌 파트너링 및 기술 가치 제고에 중요한 기틀이 될 것”이라고 밝혔다.	2026-05-19	480
227	앱클론 파트너사 헨리우스, AACR 2026서 ‘엔허투’ 능가하는 차세대 ADC 데이터 공개 앱클론 기술(AC101) 기반 ADC ‘HLX49’ 전임상 결과 발표 글로벌 표준 ‘엔허투(T-DXd)’와 직접 비교(Head-to-head)서 압도적 효능 입증 HER2 초저발현 모델서도 완전 관해, 60mg/kg 고용량서도 우수한 안전성 확인 항체 신약 개발 전문기업 앱클론은 글로벌 파트너사인 중국 헨리우스(Henlius)가 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 '미국암연구학회(AACR) 2026'에서 우리나라 시간으로 22일 앱클론의 항체 기술이 적용된 차세대 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ‘HLX49’의 혁신적인 전임상 데이터를 공개했다고 22일 밝혔다. 이번 학회에서 헨리우스가 발표한 초록에 따르면, HLX49는 기존 트라스투주맙의 결합 부위와 앱클론에서 기술이전(L/O) 받은 AC101(HLX22)의 독자적 결합 부위(HER2 하위 도메인 IV)를 동시에 타깃하는 ‘이중 파라토픽(Biparatopic)’ 구조의 ADC다. 두 개의 서로 다른 에피토프(Epitope)에 동시 결합함으로써 HER2 수용체의 강력한 교차결합을 유도하고, 이를 통해 약물이 암세포 내부로 흡수되는 ‘내재화(Internalization)’ 효율을 극대화한 것이 핵심이다. 발표된 데이터에서 가장 주목받은 점은 현존하는 가장 강력한 HER2 ADC인 글로벌 블록버스터 ‘엔허투(Trastuzumab deruxtecan)’와의 직접 비교 결과다. HLX49는 유방암(BT-474) 및 위암(NCI-N87) 세포주에서 엔허투보다 월등한 내재화 효율과 살상력을 기록했다. 특히 다양한 이종이식(Xenograft) 동물 모델 실험 결과, 단회 6mg/kg 투여만으로도 유의미한 종양 완전 관해를 유도했다. 무엇보다 엔허투의 사각지대였던 ‘HER2 초저발현(IHC < 1+)’ 모델에서도 엔허투 대비 압도적으로 우월한 항종양 효능을 확인하며, 기존 치료제가 공략하지 못한 난치성 암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시했다. 안전성 지표 또한 독보적이다. 영장류 대상 예비 독성 시험에서 효능 확인 용량의 10배인 60mg/kg을 반복 투여했음에도 심각한 독성 없이 양호한 내약성을 나타냈다. 이는 HLX49가 고효율·저독성 설계를 통해 기존 ADC의 고질적 한계인 좁은 치료 지수(Therapeutic Index)를 획기적으로 개선했음을 수치로 입증한 것이다. 앱클론 관계자는 “이번 헨리우스의 발표는 HLX49가 차세대 ADC 시장을 제패할 수 있는 핵심 플랫폼 기술임을 널리 알린 것”이라며, “파트너사가 HLX49의 금년 내 IND에 들어가는 점 또한 HLX49에 대한 자신감을 알 수 있는 부분”이라고 강조했다. 한편 헨리우스는 AC101(HLX22)에 대해 총 6개 적응증의 임상실험을 진행 중이다. 그 중 전이성 위암의 1차치료제는 글로벌 3상이 진행 중이며, 27년 상반기 탑라인 발표 후 28년 상업화 예정이며, HER2-LOW 대상 중국 내 엔허투 병용 임상 2상은 환자모집이 종료됐으며, 금년도 ESMO에서 데이터 발표 및 31년 상업화 예정이다.	2026-04-22	1474
226	AACR 2026서 차세대 고형암 CAR-T와 이중항체 강력한 항암 결과소개 현지시간 20일, 난치성 고형암 타깃 'zCAR-T' 및 이중항체 'AM109' 포스터 공개 이중항체 AM109, 화이자 '우토밀루맙' 대비 우수한 효능 입증... 극소 용량으로 '완전 종양 억제' 확인 항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 '미국암연구학회(AACR) 2026'에서 한국 시간 21일 새벽 1시부터 4시까지 차세대 혁신 항암 치료 플랫폼인 'zCAR-T'와 전립선암 타깃 이중항체 신약 후보물질 'AM109'의 최신 연구 데이터를 성공적으로 발표했다고 21일 밝혔다. 이번 학회 현장에서 먼저 독자적 이중항체 플랫폼 어피맵(AffiMab) 기반의 'AM109' 데이터가 소개되었다. AM109는 전립선암 세포 표면의 PSMA와 T세포 면역자극인자인 4-1BB(CD137)를 동시에 타깃하는 차세대 면역세포 인게이저(Engager)다. 발표된 초록에 따르면, AM109는 종양미세환경(TME) 내에서 PSMA가 발현된 암세포가 있을 때만 선택적으로 T세포를 강력하게 활성화하여 부작용을 최소화하는 타깃 의존적(Target-dependent) 기전을 입증했다. 특히 동물실험(In vivo) 결과, 0.1~0.3 mpk의 극소 용량 투여만으로도 종양의 '완전 관해(Complete tumor regression)'를 달성했으며, 기존 4-1BB 타깃 기준 약물인 우토밀루맙(Utomilumab) 대비 차별적인 항암 효능을 확인했다. 또한, 12주 이상에서도 구조적·기능적 안정성을 유지하고 체내 동태 및 내약성까지 우수함이 확인되어, 약 33조 원 규모로 추산되는 글로벌 전립선암 시장을 공략할 유망한 차세대 면역항암제 후보물질로의 가치를 알렸다. 이후엔 앱클론의 독자적인 차세대 고형암 타겟 플랫폼인 스위처블(Switchable) CAR-T 기술, 'zCAR-T(프로젝트명 AT501, AT502)'의 연구 성과도 함께 공개됐다. 기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 기적적인 효능을 입증했으나, 고형암에서는 치명적인 독성(CRS 등)과 종양미세환경(TME)의 장벽으로 인해 한계를 보여왔다. 앱클론이 공개한 이번 데이터에 따르면, zCAR-T 플랫폼은 암 항원과 결합하는 '스위치(Switch)' 물질 투여를 통해 기존 CAR-T 치료제 대비 강력한 항암 효능을 유지하는 것을 증명하였으며, 신규 표적에 대한 스위치를 이용하여 직접적인 종양뿐만이 아닌 종양미세환경을 조절할 수 있음을 증명하였다. 앱클론은 이번 학회에서 발표한 zCAR-T 파이프라인인 중 ‘AT501’의 국내 임상시험을 가능한 빨리 추진할 계획이다. 이는 앱클론의 핵심 플랫폼 기술이 전임상 단계를 넘어 본격적인 인간 대상 임상 단계로 진입함을 의미하며, 고형암 치료제 시장의 게임 체인저로서 상업화 속도를 높이겠다는 전략이다. 앱클론 관계자는 “이번 AACR 2026 포스터 발표는 고형암 치료의 한계를 극복하는 zCAR-T 플랫폼과, 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 데이터로 입증한 AM109의 가치를 세계 무대에 알린 의미 있는 자리”라며, “이번 AACR 기간 중 당사 사업개발(BD) 책임자도 현지 출장을 통해 복수의 기업들과 파트너링 미팅을 수행하고 있으며, 향후 기술이전(L/O) 및 공동개발 등 실질적인 성과로 이어질 수 있도록 전사적 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다.	2026-04-21	1276
225	차세대 ADC 결합기술 중국특허 등록완료 앱클론은 서울대학교 산학협력단으로부터 기술이전 받은 차세대 항체-약물 복합체(ADC) 관련 기술이 중국에서 특허 등록을 완료하고, 지난 6일 등록증을 수령했다고 7일 밝혔다. 해당 기술은 한국, 미국, 유럽, 일본에서도 이미 특허를 확보하며 글로벌 권리망을 구축했다.이번에 등록된 특허는 특정 암세포 표적 항원과 니코틴의 대사산물인 '코티닌(Cotinine)'에 동시에 특이적으로 결합하는 이중 항체를 이용한 신개념 ADC 결합 기술이다.ADC(Antibody-Drug Conjugate)는 암세포의 표적 항원에 결합하는 항체에 강력한 세포 독성 약물을 화학적 결합으로 부착해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 항암제이다. 하지만 ADC 기술은 항체와 약물을 연결하기 위해 다단계의 복잡한 화학적 결합 절차를 거쳐야 하며, 개별 항체마다 화학적 결합으로 약물을 부착하는 과정이 필수적이라는 한계가 있었다. 특히 최종 복합체에 결합되어 있는 약물 개수에 이질성이 발생해 약물의 용해도와 안정성, 약물 동태 등에 악영향을 미치는 문제점이 꾸준히 지적되어 왔다.이러한 문제를 구조적으로 개선하기위해, 항체에 코티닌과 결합하는 특이적 결합 부위를 융합한 이중 항체를 개발하고, 약물은 코티닌에 미리 결합된 형태로 준비해 혼합만으로 ADC를 형성할 수 있도록 설계했다.뛰어난 범용성 역시 큰 장점으로 꼽힌다. 코티닌에 부착하는 약물로 강력한 세포 독성 제제는 물론, 암 유발 유전자의 발현을 억제하는 핵산 물질 등 다양한 치료 약물을 결합해 활용할 수 있다. 나아가 혈류에서 빠르게 소실되는 저분자 약물의 단점을 보완하고, 이중 항체와의 결합을 통해 체내 반감기를 연장함으로써 약물의 안정성을 비약적으로 향상시킨 것으로 확인되었다.앱클론 관계자는 “한국, 미국, 유럽, 일본에 이어 이번 중국 특허 등록까지 완료함으로써 이중 항체를 이용한 차세대 ADC 결합 기술의 혁신성을 전 세계적으로 인정받게 되었다”면서 “복잡한 제조 공정을 극복한 뛰어난 범용성을 바탕으로, 앞으로 다채롭고 강력한 항암 치료제 개발에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.	2026-04-07	911
224	앱클론-종근당, 난치성 암질환 이중항체 치료제 공동개발 • 2025년 2대주주 지분투자 이후 전략적 파트너십 확장 • 고형암등 난치성 질환군 대상 차세대 면역항암제 발굴 • 앱클론 항체 플랫폼 기술력과 종근당의 신약 인프라·임상 노하우 시너지 극대화 항체 신약개발 전문기업 앱클론(대표 이종서)는 종근당(대표 김영주)와 자사의 '어피맵 플랫폼'을 활용한 차세대 이중항체 공동 연구개발을 본격적으로 진행하고 있다고 30일 밝혔다. 이번 공동 연구는 양사가 보유한 핵심 역량을 결집하여 미충족 의료 수요가 높은 난치성 암질환 환자들을 위한 혁신 이중항체 신약을 개발하는 것을 목표로 한다. 특히 양사는 이번 공동 연구에서 파이프라인을 다각도로 발굴하는 유연하고 포괄적인 방향으로 연구를 전개하기로 합의했다. 앱클론이 보유한 어피맵(AffiMab) 기반 이중항체 플랫폼은 종양미세환경(TME) 등 암질환이 발생한 특정 부위에서만 선택적으로 면역세포를 활성화하는 기전을 갖는다. 이를 통해 기존 면역항암제가 가진 전신 독성 부작용 리스크를 최소화하면서도 치료 효능은 극대화할 수 있는 강점을 지닌다. 앱클론의 고유의 이중항체 플랫폼인 어피맵 기술과 종근당이 자체 개발 중인 신규 항체를 융합하여, 암세포와 건강한 면역세포에 동시에 작용함으로써 월등한 치료 시너지를 낼 것으로 기대된다. 종근당은 지난 2025년 5월, 앱클론에 122억 원 규모의 제3자 배정 유상증자에 참여하며 단일 주주 기준 2대 주주(지분율 7.33%)에 올라선 바 있다. 이를 계기로 종근당은 앱클론의 혈액암 CAR-T 치료제 '네스페셀(AT101)'의 국내 독점 판매 우선권을 확보함과 동시에 이중항체 분야로 공동 개발을 시작하기 위해 전문가들로 구성된 '공동개발위원회'를 발족했다. 이번 이중항체 신약물질 개발도 해당 위원회의 심도 있는 논의 끝에 도출된 핵심 프로젝트다. 종근당 관계자는 “앱클론이 보유한 독창적인 어피맵 플랫폼은 타겟 확장성이 매우 뛰어난 차세대 T 세포 인게이저 플랫폼으로, 종근당의 항체 신약 파이프라인과 접목하면 여러 암 질환군에서 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것”이라며, “단순한 2대 주주로서의 재무적 투자를 넘어, 종근당의 풍부한 글로벌 신약 개발 역량과 임상 노하우를 적극 활용해 혁신적인 차세대 항암제를 개발하겠다”고 밝혔다. 앱클론 이종서 대표는 “2025년 전략적 지분 투자 이후 양사는 서로의 비전과 기술력을 깊이 있게 공유해 왔다”며, “당사의 어피맵 플랫폼을 이용한 T 세포 인게이저 이중항체의 잠재력을 극대화하여, 종근당과 함께 글로벌 바이오 시장을 선도하는 혁신 성과를 내겠다”고 강조했다.	2026-03-30	1481
223	[공지] 당사 명칭 무단 사용 및 허위 정보 관련 안내 최근 포털사이트 특정 카페에 당사 "앱클론"의 명칭을 무단으로 사용하여 특정 지식산업센터 사업과 관련된 내용을 반복적으로 게시되고 있는 사실을 확인하였습니다.당사는 해당 게시물에서 언급된 지식산업센터 사업의 시행사 또는 관련 사업주체가 아니며, 무엇보다 당사의 사업목적 사항에는 '부동산 개발, 분양' 등 어떠한 것도 해당되지 않기에 이같은 내용은 성립이 불가합니다. 당사는 해당 게시물에 대해 삭제 및 정정 조치를 요청한 상태이며, 향후 유사 검색 순위를 악용한 짜집기 사례가 발생 시 즉각 조치를 취하겠습니다.투자자 및 이해관계자 여러분께서는 확인되지 않은 외부 정보로 인한 오해가 발생하지 않도록 유의하여 주시기 바라며, 당사 관련 정보는 당사 홈페이지 및 공시자료를 통해 확인해 주시기 바랍니다.감사합니다.	2026-03-30	713

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