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  • 앱클론은 혁신적인 신약개발 플랫폼과 항체 치료제 개발 경험을 기반으로 난치성 질환 치료제 개발에 앞장서
    환우와 가족분들에게 희망이 되겠습니다.

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신규 CAR-T 치료제 범부처전주기신약개발사업 선정

[이데일리 박형수 기자] 앱클론(174900)은 현재 개발 중인 혈액암 CAR-T 치료제(AT101)가 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다고 27일 공시했다.   AT101은 B 세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목표로 개발하는 앱클론의 신규 CAR-T 치료제다. 기존의 B 세포 표적 CAR-T 치료제에 사용하는 항체와는 차별적인 항체를 기반으로 개발하고 있다. 범부처전주기신약개발사업을 통해 후보물질 도출을 위한 연구비 지원을 받는다. CAR-T 치료제 항암 효능 평가는 서울대 의과대학 정준호 교수팀과 함께 진행한다.  CAR-T (chimeric antigen receptor T cell) 치료제는 환자의 T 면역세포가 암세포만 특이적으로 인식해 제거하도록 조작한 치료제다. 환자 체내로 들어가면 암세포를 공격하고 자기 자신도 추가로 증식해 치료 효능을 향상하는 특징을 가진다. 지난해 노바티스(Novartis)사가 개발한 킴리아(Kymriah®)와 카이트파마(Kite Pharma)의 예스카타(Yescarta®)가 B 세포 유래 혈액암에서 기존 치료제보다 우수한 반응률과 치료효과를 보이며 승인받았다. 글로벌 제약사가 관련 CAR-T 기술을 확보하고자 노력하고 있으며, 길리어드는 지난해 119억달러를 들여 CAR-T 전문기업인 카이트파마를 인수했다.  킴리아와 예스카타가 임상에서 우수한 성적을 보이기는 했으나 여전히 해결해야 할 문제점이 남아 있다. 두 제품 모두 1990년대에 개발한 생쥐 유래 항체절편을 암세포 인식에 사용하고 있다. 이는 인간 유래가 아니기 때문에 생체에 투여시 외부 물질로 인식해 투여한 CAR-T 세포를 제거하는 문제점(면역원성)이 있다. 킴리아와 예스카타 모두 생체 내에 존재하는 변종 형태의 CD19 단백질을 인지하지 못한다. CAR-T 치료제에 대한 불응 문제 혹은 초기에는 반응하지만 이후 내성이 생기는 문제 등의 원인으로 추정되고 있다.  앱클론은 기존 CAR-T 치료제의 면역원성과 내성 문제를 해결하기 위해 핵심기술인 NEST 기술을 통해 도출된 신규 CD19 항체를 이용해 혈액암 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 신규 항체를 적용한 만큼 차별적인 기전을 통해 기존 CAR-T 치료제의 한계점을 극복하고 더욱 향상된 효능을 기대하고 있다. 앱클론 관계자는 “CAR-T 치료제가 적용되는 미국과는 달리 아직 국내 혈액암 환자는 CAR-T 치료제의 혜택을 받고 있지 못하고 있다”며 “기존 CAR-T 치료제의 패러다임을 바꿀 차세대 Switchable CAR-T 플랫폼 개발이 가시화 되고 있다”고 말했다.  이어 “독성 문제를 해결한 CAR-T 치료제의 혜택을 받을 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다. 

2018-03-20 693
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​[아주경제 17.12.22] 과기정통부, 올해 국가연구개발 우수성과 '연구자·기관' 포상

과학기술정보통신부가 올해 우수한 연구개발을 진행한 연구원과 기관에게 공로를 인정하는 성과평가 유공 포상을 진행했다고 22일 밝혔다. 올해에는 2017년 한 해 동안 우수한 성과를 창출한 국가연구개발사업과 출연연구기관, 우수성과 100선 등을 대상으로 부처와 기관의 추천을 받았으며, 올해부터는 새롭게 서치 커미티(Search committee)를 운영해 숨은 기여자의 발굴도 병행했다.  영예의 훈장 서훈자로는 재료연구소의 김종국 책임연구원이 과학기술훈장웅비장에, 연세대학교 김동호 교수가 과학기술훈장도약장에 선정됐다. 정해원 국방과학연구소 책임연구원, 윤재영 한국전기연구원 책임연구원, 이상욱 서울아산병원 교수, 황성철 유앤아이 연구소장, 고봉국 앱클론 수석연구원이 과학기술포장을 수여받았다.   유영민 과기정통부 장관은 "정부는 사람 중심의 과학기술혁신정책을 목표로 자율과 책임의 과학기술 혁신 생태계 조성을 추진 중”이라며, “정부와 과학기술인이 힘을 모아 과학기술로 국가혁신성장을 주도해 나가자“라고 당부했다. 권지예 기자 july15@ajunews.com http://www.ajunews.com/view/20171221202522600 

2017-12-22 712
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백만불 수출의 탑 수상

앱클론(주)는 지난 5일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 54회 무역의 날 기념식에서 '백만불 수출의 탑'을 수상했습니다. 

2017-12-11 633
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신주발행공고

신주발행공고   당사는 2017년 08월 08일 이사회의 결의로 상법 제418조 2항 및 당사 정관에 의거 코스닥시장 상장을 위하여 일반공모 방식으로 신주를 발행 하기로 하였는바, 이에 상법 제418조 제4항에 따라 다음 사항을 공고합니다.   1. 신주의 종류와 수: 기명식 보통주식 701,164주 2. 신주의 발행가액: 금8,000원 ~ 금10,000원(공모희망가액). “증권인수업무에 관한 규정”    제5조에 의거 수요예측 결과를 반영하여 당사와 주관회사인 NH투자증권㈜가 합의하여    공모가액을 확정함. 3. 납입기일: 2017년 09월 12일 4. 신주의 인수방법: 상법 제418조2항 및 당사 정관 제10조에 의거 구주주의 신주인수권을    배제하고 일반공모 방식(일반공모 680,741주+상장주선인 의무인수 20,423주)으로     신주를 발행함.  (자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의거하여 공모예정주식은 당사와 대표주관회사  사이에 체결되는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 총액인수)                                       2017년  08월 23일                                       앱클론 주식회사            서울특별시 구로구 구로동 212-1 에이스트윈타워1차 14층 1401호                                       대표이사 이종서 

2017-08-23 626
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2017년 제 50회 과학의 날 국무총리표장 수상

2017년 4월 21일에 열린 제 50회 과학의 날에서 앱클론 대표 이종서 사장이 국무총리표장을 수상하였습니다. 

2017-05-11 623
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바이오협회-KEIT, 2016년 우수 바이오기업 시상

한국바이오협회와 한국산업기술평가관리원(KEIT) 주최로 8일 서울 더리버사이드 호텔에서 열린 ‘2016 바이오산업 성과공유 포럼’에서 우수한 사업화 성과 등을 인정받아 상을 받은 수상자들이 기념촬영을 하고 있다. 사진 왼쪽부터 조기현 KEIT 본부장, 김상용 생산기술연구원 수석연구원, 이종서 앱클론 대표, 서정선 바이오협회 회장, 김권 셀비온 대표, 김동주 산업부 과장, 오태정 지노믹트리 오태정 연구소장, 안혜경 한올바이오파마 수석연구원. /제공=한국바이오협회한국바이오협회는 한국산업기술평가관리원(KEIT)와 공동으로 8일 서울 더리버사이드 호텔에서 ‘2016 바이오산업 성과공유 포럼’을 개최하고 올해 사업화 성과가 우수한 바이오기업·연구자들을 선정·시상했다고 밝혔다.올해로 4회째를 맞는 포럼은 바이오 분야의 사업화 성과 창출을 촉진하기 위해 마련된 연례 행사로 우수 기업과 우수 연구자를 선정해 시상한다. 시상자는 산업통상자원부의 바이오 연구개발(R&D) 과제에 대한 수행 결과를 기준으로 KEIT·바이오협회가 선정한다.올해 우수기업으로는 심뇌혈관 질환 진단용 키트(Ga-68 MSA)의 대량생산공정 기술 개발 및 사업화 과제를 수행한 셀비온이 선정돼 산업부장관상을 수상했다. 셀비온의 키트는 대학의 우수한 지적재산권을 산업현장으로 이끌어낸 기술로 현재 국내 임상2상을 진행 중이며 향후 3년 이내 품목허가를 목표로 하고 있다.우수연구자로는 이종서 앱클론 대표이사가 산업부장관상을, 안혜경 한올바이오파마 수석이 KEIT원장상, 김상용 한국생산기술연구원 수석과 오태정 지노믹트리 연구소장이 한국바이오협회장상을 공동 수상했다.서정선 한국바이오협회 회장은 “산업부가 바이오산업에 대한 지원과 투자를 강화하고 있어서, 바이오분야의 시장성이 더욱 빠르게 진행될 것으로 보인다”며 “협회는 산업부와 KEIT와의 협력을 통해 바이오분야 펀드조성, 인재양성 교육, 한중일 글로벌 네트워크, 산업체 간 교류확대를 위한 바이오플러스 등의 바이오 산업화를 위한 다양한 프로그램을 진행해 나갈 계획”이라고 밝혔다./김경미기자 kmkim@sedaily.com

2016-12-09 621
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앱클론, 상하이 헨리우스 바이오텍과 항체신약 기술이전 계약 체결

[뉴스토마토 김나볏기자] 항체 신약개발 전문기업인 앱클론은 상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech Inc.)에 190억원 규모의 위암 및 유방암 표적 항체신약 AC101 기술이전 계약을 체결했다고 2일 전했다. 이번 기술이전 계약에는 위암 및 유방암 항체치료제 AC101의 범 중국 지역에 대한 개발 및 상업화 권리, 글로벌 판권에 대한 매수 옵션 등이 포함된다. 계약규모는 초기 계약금 100만달러와 개발 단계에 따른 정액수수료 1550만달러 등 총 1650만달러(188억원)에 달한다. 이밖에 판매로열티는 별도로 받을 예정이다. 헨리우스는 AC101의 중국 내 상업화 권리를 갖고 임상 등도 독자적으로 진행하게 된다.  앱클론은 중국을 시작으로 지속적으로 기술이전을 진행할 예정이다. 중국 항체의약품 시장은 전세계 시장의 10% 수준인 것으로 알려졌다.  상하이 헨리우스 바이오텍은 상하이 푸싱 제약사의 계열사로 그룹 내에서 항체의약품 분야를 담당하고 있다. 6개의 항체의약품이 임상 진행 중이며, HLX01(리툭산 바이오시밀러)와 HLX02(허셉틴 바이오시밀러)의 경우 임상 3상을 진행 중이다. AC101은 위암과 유방암 질환 단백질인 HER2를 표적하는 항체치료제로, 지난 2014년 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐으며 앱클론의 항체신약개발 플랫폼인 NEST(Novel Epitope Screening Technology) 플랫폼을 통해 개발됐다. NEST 플랫폼은 질병 단백질의 다양한 부위에 결합하는 항체를 개발해 효능이 우수한 항체의약품 후보주를 도출하는 방식의 기술이다. AC101은 동물실험을 통해 기존 HER2 표적항체치료제인 허셉틴 단독투여뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다도 월등한 효능을 입증한 바 있다. HER2 양성 유방암은 전세계적으로 여성에게 가장 많은 발생하는 암으로, 현재까지는 허셉틴과 퍼제타 병용투여가 표준 치료법으로 적용되고 있다. 위암의 경우 기존 치료제가 제한적인 효과를 보이고 있는 만큼 AC101이 시장에 진입할 경우 파급력이 클 것으로 회사 측은 예상하고 있다.  이종서 앱클론 대표이사는 "상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 내 항체의약품 분야에서 가장 두각을 나타내고 있는 기업으로, AC101의 상용화에 크게 기여할 수 있는 최상의 파트너로 생각한다"며 "앱클론이 보유하고 있는 기술력이 해외 제약사들로부터 주목 받고 있는 만큼 글로벌 바이오 기업 도약의 기회로 삼겠다"고 말했다. 상하이 헨리우스 바이오텍의 스캇 류 대표이사는 "헨리우스의 미션은 좋은 품질의 약물을 개발하고 전세계 환자들이 그 혜택을 누리게 하는 것이다. 우리의 개발 파이프 라인에 전망이 밝은 또 하나의 파이프라인을 추가하게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 "AC101과 헨리우스가 개발한 허셉틴바이오시밀러인 HLX02의 병용 요법은 우리가 구축하고 있는 위암 및 유방암 프랜차이즈를 더욱 강화할 것이며, 기존의 치료 기준을 크게 향상시킬 뿐만 아니라, 미충족 의학적 수요도 충족 시킬 것이라 믿는다"고 말했다.  김나볏 기자 freenb@etomato.com 사진/앱클론  ⓒ 맛있는 뉴스토마토, 무단 전재 - 재배포 금지

2016-11-03 648
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