앱클론, 국내 최대 CAR-T 세포치료제 생산센터 추진

앱클론㈜은 국내 최초 CAR-T 세포치료제 생산센터를 건립하기 위한 수도권 지역(경기도 시흥)의 토지를 취득했다고 12일 밝혔다. 본사의 독자적인 CAR-T 파이프 라인들을 동시에 사업화할 수 있는 GMP 생산설비 구축이 일차적 목표이나 더불어 국내뿐 아니라 동아시아 지역의 CAR-T 세포 치료제의 중심 허브 구축을 목적으로 시설확대 및 국내외 CAR-T 유관기관들의 협력 네트워크도 강화키로 하였다. CAR-T 세포 치료제는 기존 치료제로 치유가 불가했던 일부 혈액암에서 80%가 넘는 높은 반응률과 완전관해라는 놀라운 치료효과를 나타내며 최근 바이오 산업 내에서 꿈의 항암제로 기대를 받고 있는 차세대 항암 치료제이다. 2017년 노바티스의 킴리아(Kymriah) 와 길리어드의 예스카타(Yescarta) 가 미 FDA 의 승인을 획득하며 세계 최초의 CAR-T 세포 항암 치료제로서 서막을 알렸다. 길리어드는 CAR-T 세포 치료제 임상 1상 파이프라인을 보유 중이던 카이트파마를 2017년 119억$ 에 인수하고 셀진은 역시 CAR-T 세포 치료제 기술을 보유하고 있는 주노테라퓨틱스를 2018년 90억$ 에 인수하며 다국적 기업의 본격적인 관심이 집약되고 있다..하지만 국내에는 많은 환자가 혈액암 질환으로 여전히 생사의 기로에 처해있고 CAR-T 세포 치료제가 전무한 실정이어서 하루빨리 새로운 치료법의 도입이 간절한 상황이다. CAR-T 세포 치료제는 개별 환자 맞춤형 치료법으로 이를 위한 전용의 바이오 클러스터 즉 개발회사, 생산회사 및 전문치료병원등이 유기적으로 함께 운용된다. 앱클론은 인천공항, 김포공항, 그리고 서울과도 가까운 본 지역을 CAR-T 세포 치료의 허브로 구축할 계획이다. 앱클론은 미국과 유럽에서 허가 받은 CD19 타겟 CAR-T 세포 치료제와는 차별적인 치료제 AT101을 도출하였다. AT101 은 동물 실험에서 단회투여로 혈액암 세포를 완전히 제거하는 강력한 항암 효과를 시현하였다. 앱클론은 가능한 최단 기일 내에 CAR-T 치료제 AT101의 국내임상을 진행할 예정이다. 이를 통해 국내에는 기존의 CAR-T 치료제보다는 저렴한 가격에 우수한 약효를 갖은 치료법으로서, 국외에는 기존 CAR-T 치료제로 제한적 효과나 재발된 환자에 대한 개선된 치료법으로 진입하고자 한다. 앱클론은 기존 CAR-T 치료제의 문제점으로 지적됐던 과도한 면역반응에 의한 부작용, 고형암 적용에 대한 한계 등을 극복하는 차세대 CAR-T 기술인 스위처블(Switchable) CAR-T 를 적용한 AT501도 난소암 치료제로 개발 중이며, 산업통상자원부 산업기술혁신사업 국책과제를 통해 개발 진행 하고 있다. AT501 프로젝트는 기존 CAR-T 세포 치료제의 적용이 어려웠던 고형암이나 여러 암질환단백질을 동시에 다중표적하는 차세대 스위처블 CAR-T 치료법으로 개발되는 첫사례로 고형암인 난소암 치료제로 개발되며, 이를 통해 앱클론은 창의적이고 독창적인 CAR-T 플랫폼 기술을 보유하는 기업으로서 글로벌 바이오텍으로의 진입도 기대된다.

앱클론, 2019 바이오USA 서 플랫폼 기술 및 주요 파이프라인 소개

앱클론㈜(대표 이종서)은 이달 3일부터 나흘간 미국 필라델피아에서 개최된 2019 바이오USA에 참가하여 자사의 플랫폼 기술 및 주요 파이프라인을 소개하는 자리를 가졌다고 7일 밝혔다. 바이오USA 는 미국 바이오협회가 주관이 되어 개최하는 최대 규모의 글로벌 바이오 행사로 매년 전세계 제약, 바이오 업계의 유수 기업 관계자들이 참가하여 기술교류 및 비즈니스 파트너링을 모색하는 자리다. 앱클론 관계자는 “자사의 3대 핵심 플랫폼 기술인 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cell), AffiMab(Affibody를 이용한 이중항체 개발 기술), NEST(New Epitope Screening Technology, 항원의 새로운 결합부위를 찾아내는 단클론 항체 개발 기술)와 기술 이전이 기대되는 주요 파이프라인 AT101/AT501(CAR-T), AM201/AM105(AffiMab), AC104(NEST) 관련하여 유수의 제약, 바이오 기업 관계자와 비즈니스 미팅을 가졌다. 특히, 최근 꿈의 항암제라 불리며 바이오 산업 내에서 각광받고 있는 기술인 CAR-T 세포 치료제에 대한 관심이 컸다” 고 전했다. 한편, 앱클론은 킴리아, 예스카타 등 기존의 CAR-T 세포 항암 치료제의 일부 문제점을 극복할 수 있다고 기대되는 혈액암 치료제(AT101)를 개발하여 자체 임상을 준비 중이다. 앱클론은 마우스 유래 항체인 FMC63 대신 자체 개발한 CD19 타겟 항체를 사용하여 면역원성을 제거하는데 성공했다. AT101 은 Raji 및 Nalm6 동물모델 실험에서 단회투여로 암세포를 완전히 제거하는 효능을 보였다.

전자증권 전환에 따른 주주 조치사항

2019년 9월 16일 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(전자증권법)이 시행됨에 따라 당사의 전자증권 전환 대상 주권 권리자를 보호하기 위하여 전자증권법 부칙 제3조제3항에 근거하여 다음 사항을 통지합니다.                                                                          - 다        음 -1. 전자증권법 시행일(2019. 9.16)부터 주주(권리자)가 소유중인 실물증권(전환 대상 주권)은 효력을 잃게 됩니다.2. 따라서, 주주(권리자)는 법 시행일 직전 영업일(2019. 9.11)까지 증권회사 계좌(주식 등이  전자등록되는  전자등록계좌)를 통지하고 소유중인 실물증권(전환 대상 주권)을 제출해야 합니다.3. 당사(발행인)는 법 시행일 직전 영업일(2019.9.11)의 주주명부에 기재된 권리자를 기준으로  전자등록이 되도록 전자등록기관(한국예탁결제원)에 요청할 예정입니다. 

제 9 기 결산공고

[아시아경제 19.02.14] "앱클론, 유방암 中 1상 IND 승인…올해 기술료 기반 실적반등 기대"

"앱클론, 유방암 中 1상 IND 승인…올해 기술료 기반 실적반등 기대"[아시아경제 조호윤 기자]NH투자증권이 앱클론에 대해 올해 기술료 기반 턴어라운드를 기대했다. 이 증권사 구완성 연구원은 14일 앱클론 분석 보고서를 통해 "전날 중국 언론 보도를 통해 AC101(유방암)의 중국 1상 IND(임상시험용신약) 승인이 알려졌다"며 "올해 기술료 기반 턴어라운드(실적반등)가 기대된다"고 전망했다. 이어 그는 "임상 1상 진입으로 인한 약 5억원의 추가적인 마일스톤 유입이 예상된다"며 "이미 초기 계약금 110억원 수취를 완료했다"고 덧붙였다. 파멥신에 이어 국내 두 번째 항체 기반 항암제 임상 파이프라인을 보유한 업체가 탄생한 것이라고 한다. 구 연구원은 "항체신약 항암제 파이프라인 중 파멥신의 타니비루맙에 이어 국내 두번째 사례"라며 "탄탄한 원천기술 기반으로 착실하게 기술수출 성과를 도출했다"고 전했다. 기술료 수익을 바탕으로 턴어라운드가 가능한 국내 바이오업체는 앱클론과 오스코텍 뿐이라고 덧붙였다.신규 파이프라인도 주목되는 분위기다. 구 연구원은 "이중항체 AM201에 이어 후속 파이프라인 AM105 개발 중"이라며 "이달 전임상 종료에 따른 기술이전이 본격 추진될 것으로 예상된다"고 전했다. 이어 그는 "CAR-T(면역세포 기반 항암제) 파이프라인 개발도 순항 중이며, 작년 2월 AT101(혈액암) 범부처 국책과제로 선정된 이후, 12월 AT501(고형암)도 산자부 국책과제 선정에 성공했다"며 "올 4분기 AT101 국내 CAR-T 파이프라인 중 최초 임상 1상 개시가 기대되며, 지난 1월  녹십자랩셀 대상 CAR-NK 기술수출로, 초기계약금 2억원 수취가 예상된다"고 덧붙였다.NH투자증권에 따르면 앱클론은 항체를 다룰 수 있는 기술(antibody engineering)을 가지고 있는 회사다. 이를 기반으로 NEST(항체신약 발굴), AffiMAb(이중항체), CAR-T 등 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 구 연구원은 "NEST는 신규 에피톱(epitope)을 발굴하는 기술"이라며 "앱클론은 로슈의 퍼제타(Perjeta) 대비 우수한 항암제 AC101(유방암·위암)를 개발 중"이라고 전했다. 이어 그는 "2016년 10월 중국 ‘상하이 헨리우스(Fosun Pharma 자회사)’ 대상 1650만달러 규모(upfront 100만달러) 중국 기술이전, 지난해 11월 헨리우스 대상 4500만달러 규모(upfront 1000만달러)로 글로벌 기술이전에 성공했다"고 설명했다. 기사 원문 보기: http://www.asiae.co.kr/news/view.htm?idxno=2019021407434765047

[파이낸셜 19.02.13] 앱클론, 유한양행과 신규 면역항암제 후보물질 도출 성공

앱클론, 유한양행과 신규 면역항암제 후보물질 도출 성공 앱클론과 유한양행은 공동 개발 중인 항체신약 프로젝트 중 두 번째 프로젝트에서 새로운 면역항암제 후보물질(YHC2106)을 도출하는데 성공했다고 13일 밝혔다. 양사가 이번에 공동으로 도출한 항암제 'YHC2106'은 종양미세환경을 조절해 항암 효과를 일으키는 신규 면역항암제다. 최근 면역항암제 대두와 함께 종양미세환경 내에 존재하는 면역세포의 기능 저하 및 그 조성 변화에 따른 항종양 면역반응 결핍을 회복시키는 방향으로 신규 항암제가 개발되고 있다. 종양미세환경은 암세포 유전자의 불안정성을 유발하는 동시에 암줄기세포를 보호하고 암전이를 돕는다. 이를 통해 T세포 매개의 항종양 면역반응을 회피할 수 있도록 해준다. 따라서, 종양미세환경을 조절할 수 있는 항체 의약품이 임상 개발 중에 있고, 키투르다, 옵디보 등 면역관문 저해제와의 병용 개발도 진행되고 있다. YHC2106은 경쟁 물질 대비 우수하게 종양미세환경을 조절하고 항종양 면역 활성을 증대시키는 것으로 확인돼 신규 면역항암제 및 기존 면역항암제 병용 치료제로서 성공적인 개발이 기대된다. YHC2106은 앱클론의 항체신약개발 플랫폼인 ‘NEST(Novel Epitope Screening Technology)’기술을 통해 유한양행과 함께 도출됐으며 관련 특허도 최근 출원됐다. 양사간 공동연구개발 계약에 따라 출원된 특허는 유한양행에 양도돼 전임상, 임상시험 등의 글로벌 사업화가 진행될 예정이다. 앱클론은 후보물질 도출 마일스톤에 성공적으로 도달해 유한양행으로부터 이에 대한 기술료를 수령하고, 향후 개발 단계에 따른 추가 로열티를 지급받게 된다. 유한양행 이정희 대표이사는 “YHC2106은 유한이 추구하고 있는 오픈이노베이션의 성공사례 중 하나”라며 “앱클론과 함께 단독, 병용, 이중항체치료제 등의 다양한 개발을 추진해 전임상, 임상시험 및 글로벌 사업화를 진행해 나갈 계획이다”라고 밝혔다.  앱클론 이종서 대표이사는 “당사 핵심기술인 NEST 플랫폼 기술은 질환단백질에 광범위하게 적용 가능한 기술”이라며 “이번 성과에 더해, 현재 유한양행과 공동으로 진행중인 신규 이중항체 개발 등 다양한 플랫폼 기반 후속 프로젝트들 또한 순조롭게 진행되고 있어 향후에도 협업이 지속될 수 있을 것이다”라고 말했다. dschoi@fnnews.com 최두선 기자 기사 원문 보기: http://www.fnnews.com/news/201902130928159592   

[이투데이 19.01.30] 앱클론, GC녹십자랩셀 NK 세포치료제 개발에 핵심 항체 기술 이전

앱클론, GC녹십자랩셀 NK 세포치료제 개발에 핵심 항체 기술 이전앱클론이 GC녹십자랩셀의 자연살해 세포치료제 개발을 위해 핵심 항체 기술을 이전했다. 앱클론과 GC녹십자랩셀은 GC녹십자랩셀의 HER2 타겟CAR-NK 세포치료제 개발을 위해 앱클론의 플랫폼 항체 기술로 개발된 신규 HER2 항체에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 치료용 항체 및 항체 기반 세포치료제 개발 플랫폼 기술을 보유한 앱클론과 NK세포치료제 분야의 선도기업인 GC녹십자랩셀은 양사간 핵심 기술 교류를 통해 차세대 글로벌 CAR-NK세포치료제를 개발할 계획이다.현재 항암 면역세포치료제 개발의 핵심 요소 기술은 목표 질환 단백질을 인지하는 항체의 개발에 집중돼 있다. 앱클론은 질병 단백질의 다양한 부위에 결합하는 항체를 개발해 효능이 우수한 항체의약품 및 항체기반 세포치료제를 도출하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다.이종서 앱클론 대표는 “당사의 핵심기술 중 하나인 NEST 플랫폼 기술은 질환단백질에 광범위하게 적용 가능한 기술”이라며 “이는 GC녹십자랩셀이 개발하고 있는 CAR-NK세포치료제가 성공적인 신약으로 개발됨으로써 그 가치가 다시 입증될 것”이라고 말했다. NEST 플랫폼 기술은 차별화된 우수한 효능의 항체의약품 후보주를 도출하는 앱클론의 핵심기술 중 하나다. 앱클론이 개발해 2020년 임상을 준비 중인 CD19 표적 CAR-T세포치료제의 핵심 요소도 NEST플랫폼에서 도출됐으며, 이를 통해 기존 노바티스나 길리어드의 CAR-T세포치료제품 들과 차별화 하고 있다. 앱클론은 NEST외에 어피맵(AffiMab) 이중항체, 스위처블 CAR-T세포치료제 등 혁신적인 항체 및 CAR-T세포치료제 신약 개발 플랫폼 기술을 통해 광범위한 특허를 구축하고 있으며, 국내외 제약사들과 협력을 통해 글로벌 신약 개발을 추진 중이다.  유혜은 기자 euna@etoday.co.kr기사 원문 보기: http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=1716869